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精密医療機器部品製造用の顕微鏡検査

産業・医療

複雑な医療機器コンポーネントの精密カスタム機械加工

当社は、デバイスの信頼性を確保し、規制当局の承認を迅速化し、OEM のサプライ チェーンのリスクを軽減する、高耐性のミッションクリティカルなコンポーネントを製造しています。

認証 + 医療コンプライアンス

ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | MDSAP 認定 |イタール | ISO 14644-1 クラス 7 および 8

世界的に信頼されているイノベーター

医療機器産業パートナーのロゴ 1
医療機器業界のパートナーのロゴ 2
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2000 人以上の幸せな顧客

ISO9001

2015年認証

医療部品製造で JS Precision と提携する理由?

JS Precision は、高度なエンジニアリングと品質重視の製造を通じて、市場投入までの時間を短縮し、重要な医療アプリケーションのサプライ チェーンの信頼性を確保します。

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高度なラピッドプロトタイピング

高耐性のプロトタイピングにより、設計の検証と複雑な反復が加速され、革新的な医療ハードウェアの開発サイクルが効果的に短縮されます。

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認定された規制マスタリー

合理化されたプロセスにより、完全なトレーサビリティとリスクベースの管理が保証され、厳格な ISO 13485 コンプライアンス基準への絶対的な準拠が維持されます。

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医療グレードの材料に関する専門知識

生体適合性樹脂および合金の特殊な処理により、重要な外科用および移植用コンポーネントの化学的安定性と構造的完全性が保証されます。

99.9%

ファーストパス歩留まり率

850+

提供された医療プロジェクト

20歳以上

保有技術特許

35%

市場投入までの時間の短縮

医療製造のための専用サポート

専門の技術チームが生産ライフサイクルのあらゆる段階を管理し、シームレスなプロジェクトの実行と厳格な規制順守を保証します。

アカウント管理チームが医療製造文書をレビュー

アカウント管理

専任のスペシャリストが個別にプロジェクトを監督し、技術文書化を促進し、製造プロセス全体を通じて明確なコミュニケーションを確保します。

医療コンポーネントの CAD モデルを最適化するアプリケーション エンジニア

アプリケーションエンジニアリング

社内エンジニアは、厳密な医療設計意図を維持しながらコンポーネントの製造性を向上させる、最適化された DFM フィードバックと CAD ソリューションを提供します。

医療機器の物流とサプライチェーンの梱包ワークフロー

物流とサプライチェーン

経験豊富な運用専門家が無菌包装と世界的な流通を調整し、機密性の高い医療ハードウェアを安全かつタイムリーに配送できるようにします。

精密医療機器の品質保証検査

品質保証

厳格な検査チームは、高度な計測学を活用して、すべてのコンポーネントが正確な寸法公差と医療安全仕様を超えているかどうかを検証します。

医療機器部品の製造サービス

高精度の製造能力は、初期のプロトタイプから検証済みの生産プログラムに至るまで、複雑なヘルスケア ハードウェアをサポートします。

CNC 加工された医療機器コンポーネント

CNC加工

超精密なフライス加工と旋削により、ミクロンレベルの公差と優れた表面仕上げを備えた複雑な外科用コンポーネントが実現します。

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精密射出成形された医療用プラスチック部品

射出成形

ISO 準拠の成形ソリューションは、生体適合性ハウジングや複雑な薬物送達コンポーネントの大量生産をサポートします。

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医療機器開発用の 3D プリント解剖学的モデル

3D プリント

高忠実度の積層造形により、医療グレードのポリマーを使用した解剖学的モデルと患者固有の器具の迅速な製造が可能になります。

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板金加工の医療機器筐体

板金加工

堅牢な製造技術により、診断機器や医療ワークステーションのモニターに耐久性のある筐体と構造フレームが提供されます。

さらに詳しく

医療用途向けの先端材料の選び方

当社は、高度な医療機器製造に求められる厳しい安全性、耐久性、滅菌基準を満たすように設計された高精度の材料ソリューションを提供しています。

医療グレードのPEEKインプラントコンポーネント

医療グレードのPEEK

優れた生体適合性と耐滅菌性により、この高性能ポリマーは耐荷重性の整形外科用インプラントや手術器具に最適です。

チタン合金の医療用インプラント部品

チタン合金(Ti6Al4V)

外科用グレードのチタンは、永久的な医療用インプラントや構造ハードウェアに優れた強度重量比とオッセオインテグレーション特性を提供します。

液状シリコーンゴム医療用部品

液状シリコーンゴム

USP クラス VI 認定のシリコーンは、高精度シールおよび流体管理コンポーネントの化学的不活性性と皮膚接触の安全性を保証します。

透明マイクロ樹脂診断部品

透明マイクロレジン

光学グレードの透明度とミクロンレベルの分解能により、ラボオンチップおよび診断カートリッジの製造における正確な流体経路の視覚化が容易になります。

ステンレス鋼 316L 医療用ハードウェアコンポーネント

ステンレス鋼316L

高い耐食性と優れた機械加工性により、耐久性のある外科用ツールと診断装置フレームの業界標準が決まりました。

生体安定性熱可塑性医療機器部品

生体安定性熱可塑性プラスチック

PPSU や Ultem などの特殊な樹脂は、複雑な医療機器の筐体に構造的完全性と繰り返しのオートクレーブ耐性を提供します。

表面仕上げが重要なのは何ですか医療機器製造?

JS Precision は医療環境に合わせたハイレベルな表面処理を提供します。以下に、高性能医療部品の重要な仕上げオプションを示します。

不動態化された医療用ステンレス鋼コンポーネント
不動態化
適用対象ステンレス鋼
特徴表面の鉄分を除去し耐食性を向上
該当なし
厚さクエン酸または硝酸浴
電解研磨された医療用金属部品
電解研磨
適用対象金属
特徴非常に滑らかで無菌の表面を実現し、洗浄が簡単です
鏡面仕上げ
厚さ0.005mm~0.02mm
陽極酸化された医療機器コンポーネント
アルマイト処理(タイプ II/III)
適用対象アルミニウム/チタン
特徴耐摩耗性が向上し、色分けが可能になります。
各種オプション
厚さ0.002mm~0.05mm
医療用 PVD コーティングされた外科用コンポーネント
医療用PVDコーティング
適用対象金属とセラミックス
特徴外科用ツールに極めて高い硬度と低摩擦を提供
ゴールド、ブルー、ブラック
厚さ0.001mm~0.005mm
抗菌コーティングされた医療用プラスチック部品
抗菌コーティング
適用対象金属とプラスチック
特徴接触頻度の高い医療用表面での細菌の増殖を抑制します
クリアまたは着色
厚さ0.01mm~0.03mm
蒸気研磨された透明な医療部品
蒸気研磨
適用対象透明なプラスチック
特徴マイクロ流体およびレンズ部品の光学的透明性を回復します
透明
厚さ該当なし
PTFE コーティングされた医療用金属部品
PTFEコーティング
適用対象金属
特徴可動手術部位にドライフィルム潤滑を提供します
黒またはグレー
厚さ0.005mm~0.02mm
レーザーマーキングされた医療機器部品
レーザーマーキング
適用対象すべての素材
特徴永続的なUDIトレーサビリティとマーキングの明瞭さを保証します
ハイコントラスト
厚さ表面レベル

医療の成功事例

高精度の製造ソリューションで世界の医療イノベーターを支援し、重要な臨床環境に信頼性の高い高性能ハードウェアを提供します。

カスタムチタン製整形外科用インプラントコンポーネント
整形外科用インプラント| 2024年

カスタムチタン整形外科インプラントソリューション

チタン合金の特殊な CNC 加工により優れたオッセオインテグレーション特性を達成し、複雑な脊椎固定システムの絶対的な寸法精度を保証します。

プロジェクトサイクル

5週間

テクノロジー

CNC + パシベーション

精度

+/-0.01mm

画像診断装置筐体ソリューション
医用画像診断装置の筐体| 2025年

画像診断システム用の耐久性のあるエンクロージャ ソリューション

高解像度イメージング コンソール用に設計された堅牢な電磁シールド エンクロージャにより、構造上の完全性と精密な医療用電子コンポーネントの取り付けが保証されます。

プロジェクトサイクル

9週間

テクノロジー

板金加工

材質

AL 5052 / CRS

医療産業品質証明書 1

医療業界の品質対策

厳格な検証プロトコルと包括的な文書により、世界的な医療規制要件への絶対的な準拠が保証されます。

IQ/OQ/PQの検証
第一物品検査 (FAI)
リスク管理(ISO 14971)
DMR + DHR ドキュメント
材料の生体適合性レポート
工程能力 (Cpk) 分析
REACH + RoHS 準拠
滅菌検証レポート
FDA 21 CFR Part 820 規格
適合証明書 (CoC)

品質管理システム: ISO 13485:2016、ISO 9001:2015、ISO 14001、および MDSAP 認定施設

完全なトレーサビリティ

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リスクの軽減

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検証サポート

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規制の熟達

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医療機器産業への応用

包括的な製造機能は、厳格な医療基準に準拠し、多様な臨床アプリケーションをサポートします。

整形外科用インプラント
ロボット手術ハードウェア
体外診断 (IVD)
ポイントオブケア検査装置
呼吸器ケアコンポーネント
血管内送達システム
画像診断装置
歯科補綴物および固定具
眼科手術器具
患者監視エンクロージャ

医療製造リソース

医療用インプラントの精密加工リソースイメージ

医療用インプラントの精密機械加工

専門的な CNC 製造では、長期にわたる外科用インプラントの厳しい生体性能要件を満たすために、高品位のチタンと PEEK 素材に重点を置いています。

さらに詳しく
医療機器イノベーションのためのラピッドプロトタイピングのリソース画像

デバイスイノベーションのためのラピッドプロトタイピング

高度な加算および減算技術により、初期段階の臨床試験ハードウェアの複雑な形状を検証しながら、機能テストを加速します。

さらに詳しく
認定医療用射出成形リソースのイメージ

認定医療用射出成形

ISO 13485 に準拠した生産環境により、生体適合性プラスチック部品の大量生産において、卓越した清浄度と一貫性が保証されます。

さらに詳しく
医療グレードのマイクロインジェクション ソリューションのリソース画像

医療グレードのマイクロインジェクション ソリューション

特殊なマイクロ成形プロセスにより、小型化された診断コンポーネントと低侵襲手術ツールのアセンブリに極めて高い精度が提供されます。

さらに詳しく

医療コンポーネントを向上させる製造業

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