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정형외과 임플란트| 2024년
맞춤형 티타늄 정형외과 임플란트 솔루션
티타늄 합금의 특수 CNC 가공을 통해 탁월한 골유착 특성을 달성하여 복잡한 척추 고정 시스템의 절대적인 치수 정확도를 보장합니다.
프로젝트 주기
5주
기술
CNC + 패시베이션
정밀도
+/-0.01mm
산업 / 의료
복잡한 의료 기기 부품을 위한 정밀 맞춤형 가공
우리는 장치 신뢰성을 보장하고 규제 승인을 가속화하며 OEM을 위한 공급망 위험을 완화하는 높은 내구성의 미션 크리티컬 구성 요소를 제조합니다.
인증 + 의료 규정 준수
ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | MDSAP 인증 | 이타르 | ISO 14644-1 클래스 7 및 8
글로벌이 신뢰하는혁신가
2000명 이상의 행복한 고객
ISO 9001
2015년 인증
의료 부품 제조를 위해 JS Precision과 협력해야 하는 이유는 무엇입니까?
JS Precision은 출시 기간을 단축하고 고급 엔지니어링 및 품질 중심 제조를 통해 중요한 의료 애플리케이션에 대한 공급망 신뢰성을 보장합니다.
고급 신속한 프로토타이핑
높은 허용 오차의 프로토타입 제작은 설계 검증과 복잡한 반복을 가속화하여 혁신적인 의료 하드웨어의 개발 주기를 효과적으로 단축합니다.
인증된 규제 숙달
간소화된 프로세스는 엄격한 ISO 13485 규정 준수 표준을 절대적으로 준수하면서 완벽한 추적성과 위험 기반 제어를 보장합니다.
의료용 재료 전문성
생체적합성 수지 및 합금의 특수 가공을 통해 중요한 수술 및 이식 가능 부품의 화학적 안정성과 구조적 무결성을 보장합니다.
99.9%
첫 번째 통과 수율
850+
의료 프로젝트 전달
20+
기술특허 보유
35%
더욱 빨라진 출시 시간
의료 제조를 위한 전담 지원
전문 기술팀이 생산 라이프사이클의 모든 단계를 관리하여 원활한 프로젝트 실행과 엄격한 규제 준수를 보장합니다.
계정 관리
전담 전문가가 맞춤형 프로젝트 감독을 제공하여 기술 문서화를 촉진하고 제조 프로세스 전반에 걸쳐 명확한 의사소통을 보장합니다.
응용공학
사내 엔지니어는 최적화된 DFM 피드백과 CAD 솔루션을 제공하여 엄격한 의료 설계 의도를 유지하면서 부품 제조 가능성을 향상시킵니다.
물류 및 공급망
숙련된 운영 전문가가 멸균 포장 및 글로벌 유통을 조정하여 민감한 의료 하드웨어를 적시에 안전하게 배송할 수 있도록 합니다.
품질 보증
엄격한 검사 팀은 고급 계측 기술을 활용하여 모든 구성 요소가 정확한 치수 공차 및 의료 안전 사양을 능가하는지 확인합니다.
의료기기 부품 제조 서비스
고정밀 제조 역량은 초기 프로토타입부터 검증된 생산 프로그램까지 복잡한 의료 하드웨어를 지원합니다.
의료 응용 분야를 위한 고급 재료를 선택하는 방법
우리는 첨단 의료 기기 제조에 요구되는 엄격한 안전성, 내구성 및 멸균 표준을 충족하도록 설계된 고정밀 재료 솔루션을 제공합니다.
의료용 PEEK
뛰어난 생체적합성과 살균 저항성으로 인해 이 고성능 폴리머는 하중을 견디는 정형외과 임플란트 및 수술 기구에 이상적입니다.
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티타늄 합금(Ti6Al4V)
수술용 등급 티타늄은 영구 의료용 임플란트 및 구조적 하드웨어에 탁월한 무게 대비 강도 비율과 골유착 특성을 제공합니다.
액체 실리콘 고무
USP 클래스 VI 인증 실리콘은 고정밀 씰 및 유체 관리 구성 요소에 대한 화학적 불활성 및 피부 접촉 안전성을 보장합니다.
투명한 마이크로레진
광학급 선명도와 미크론 수준의 해상도는 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 및 진단 카트리지 제조에서 정밀한 유체 경로 시각화를 촉진합니다.
스테인레스 스틸 316L
높은 내부식성과 우수한 기계 가공성은 내구성이 뛰어난 수술 도구 및 진단 장비 프레임에 대한 업계 표준을 정의합니다.
생체 안정성 열가소성 수지
PPSU 및 Ultem과 같은 특수 수지는 복잡한 의료 장치 인클로저에 대한 구조적 무결성과 반복적인 오토클레이브 호환성을 제공합니다.
표면 마감이 필수적인 이유의료기기 제조?
JS Precision은 의료 환경에 맞는 높은 수준의 표면 처리를 제공합니다. 아래에는 고성능 의료 부품에 대한 중요한 마감 옵션이 나열되어 있습니다.
| 이름 | 적용 대상 | 특징 | 색상 | 두께 |
|---|---|---|---|---|
 | 스테인레스 스틸 | 표면의 철분을 제거하여 내식성 강화 | 해당 없음 | 구연산 또는 질산 목욕 |
 | 금속 | 손쉬운 청소를 위해 매우 부드럽고 멸균된 표면을 구현합니다. | 거울 마감 | 0.005mm~0.02mm |
 | 알루미늄/티타늄 | 내마모성을 높이고 색상 코딩을 제공합니다. | 다양한 옵션 | 0.002mm~0.05mm |
 | 금속 및 세라믹 | 수술 도구에 극도의 경도와 낮은 마찰 제공 | 골드, 블루, 블랙 | 0.001mm~0.005mm |
 | 금속 및 플라스틱 | 접촉이 잦은 의료 표면에서 박테리아 성장을 억제합니다. | 투명 또는 착색 | 0.01mm~0.03mm |
 | 투명 플라스틱 | 미세유체 및 렌즈 부품의 광학적 선명도를 복원합니다. | 투명 | 해당 없음 |
 | 금속 | 수술 부품 이동을 위한 건식 필름 윤활 제공 | 검정 또는 회색 | 0.005mm~0.02mm |
 | 모든 재료 | 영구적인 UDI 추적성과 마킹 명확성을 보장합니다. | 고대비 | 표면 수준 |
적용 대상스테인레스 스틸
특징표면의 철분을 제거하여 내식성 강화
색상해당 없음
두께구연산 또는 질산 목욕
적용 대상금속
특징손쉬운 청소를 위해 매우 부드럽고 멸균된 표면을 구현합니다.
색상거울 마감
두께0.005mm~0.02mm
적용 대상알루미늄/티타늄
특징내마모성을 높이고 색상 코딩을 제공합니다.
색상다양한 옵션
두께0.002mm~0.05mm
적용 대상금속 및 세라믹
특징수술 도구에 극도의 경도와 낮은 마찰 제공
색상골드, 블루, 블랙
두께0.001mm~0.005mm
적용 대상금속 및 플라스틱
특징접촉이 잦은 의료 표면에서 박테리아 성장을 억제합니다.
색상투명 또는 착색
두께0.01mm~0.03mm
적용 대상투명 플라스틱
특징미세유체 및 렌즈 부품의 광학적 선명도를 복원합니다.
색상투명
두께해당 없음
적용 대상금속
특징수술 부품 이동을 위한 건식 필름 윤활 제공
색상검정 또는 회색
두께0.005mm~0.02mm
적용 대상모든 재료
특징영구적인 UDI 추적성과 마킹 명확성을 보장합니다.
색상고대비
두께표면 수준
의료 성공 사례
고정밀 제조 솔루션을 통해 글로벌 의료 혁신가의 역량을 강화하여 중요한 임상 환경에 안정적인 고성능 하드웨어를 제공합니다.
의료 영상 진단 장비 인클로저| 2025년
진단 영상 시스템을 위한 내구성 있는 인클로저 솔루션
고해상도 이미징 콘솔을 위해 설계된 견고한 전자기 차폐 인클로저로 민감한 전자 의료 부품의 구조적 무결성과 정밀한 장착을 보장합니다.
프로젝트 주기
9주
기술
판금 제조
소재
AL 5052 / CRS
의료 산업을 위한 품질 측정
엄격한 검증 프로토콜과 포괄적인 문서를 통해 글로벌 의료 규제 요구 사항을 완벽하게 준수할 수 있습니다.
IQ/OQ/PQ 검증
초도품 검사(FAI)
위험 관리(ISO 14971)
DMR + DHR 문서
재료 생체 적합성 보고서
공정능력(Cpk) 분석
REACH + RoHS 준수
멸균 검증 보고서
FDA 21 CFR 파트 820 표준
CoC(적합성 인증서)
품질 관리 시스템: ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001 및 MDSAP 인증 시설
의료기기 산업 응용
포괄적인 제조 기능은 엄격한 의료 표준에 맞춰 다양한 임상 응용 분야를 지원합니다.
정형외과 임플란트
로봇수술 하드웨어
체외 진단(IVD)
현장진단(POC) 테스트 장치
호흡기 관리 부품
혈관내 전달 시스템
진단 영상 장비
치과 보철물 및 치구
안과 수술 도구
환자 모니터링 인클로저
의료 제조 자원
의료용 임플란트의 정밀 가공
전문가의 CNC 제작은 장기 수술용 임플란트에 대한 엄격한 생체 성능 요구 사항을 충족하기 위해 고급 티타늄 및 PEEK 소재에 중점을 둡니다.
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