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Le fraisage CNC des appareils médicaux constitue la technologie de base de la très haute fiabilité des robots médicaux.
Le succès chirurgical et la sécurité des patients dépendent dans une grande mesure de la fiabilité des articulations et des instruments chirurgicaux des robots médicaux. Une telle fiabilité extrême est due aux exigences quasi obsessionnelles de précision et de cohérence des composants de base.
Dans cet article, nous discuterons de la valeur technologique clé du fraisage CNC pour dispositifs médicaux et de la manière dont l'usinage à tolérances serrées et le micro-fraisage de précision, dans le cadre de la norme ISO 13485, résolvent les problèmes de matériaux pour maintenir le bon fonctionnement du composant.
Nous divulguerons que s'associer à l'un des fabricants de fraisage CNC compétents ne signifie pas simplement acheter des pièces, mais ajouter une couche de certitude à l'ensemble de l'entreprise.
Résumé des réponses clés
| Questions clés | Réponses clés | De la valeur pour vous |
| Quelles sont les exigences particulières pour les pièces de robots médicaux ? | Doit répondre simultanément aux exigences d'usinage au niveau submicronique à tolérances serrées, de traitement de matériaux biocompatibles (tels que le PEEK) et de traçabilité complète de la conformité ISO 13485. | Comprendre l'ensemble des défis techniques et clarifier les seuils de qualité. |
| Comment garantir une fiabilité de fabrication absolue ? | Grâce à un contrôle systématique des processus (par exemple, le contrôle des effets thermiques), un savoir-faire expert en matière de traitement des matériaux et un système qualité qui traverse l'ensemble du processus de la conception à la production, englobant toutes les pièces. | Obtenir une méthodologie pour garantir les performances et la conformité des composants. |
| Comment choisir le bon partenaire de fabrication ? | Votre évaluation doit porter sur la certification ISO 13485, l'expérience avec des processus spéciaux tels que la la robotique d'usinage PEEK de qualité médicale, ainsi que les équipements et boîtiers qui offrent des fonctionnalités clés telles que le micro-fraisage de précision. | Maîtrisez les normes clés pour évaluer les fournisseurs et éviter les risques liés au projet. |
Points clés à retenir
- La conformité n'est qu'un objectif, pas un plafond :
Un service de fraisage CNC véritablement et minutieusement conforme à la norme ISO 13485 garantit que la traçabilité est disponible à chaque étape et que le certificat unique n'est que la pointe de l'iceberg.
- La précision et le matériau sont les facteurs clés déterminant le coût :
Déplacer la tolérance de 25 m à 5 m peut entraîner une augmentation des coûts de 60 %, un processus incorrect d'usinage du PEEK peut très facilement être responsable de la fissuration du matériau et de son rejet.
- La gestion thermique régit la qualité microscopique :
Une très petite déformation thermique de 0,1 mm suffit à poser des problèmes lors de l'assemblage des composants et aura certainement un impact sur la stabilité du produit dans le temps.
- Tirer le meilleur parti de la valeur grâce à une collaboration précoce :
Faire appel à des experts en fabrication dès la phase de conception est un moyen d'économiser 30 % des coûts globaux en effectuant correctement la conception.
Pourquoi faire confiance à ce guide ? L'expérience éprouvée de JS Precision dans le fraisage CNC de dispositifs médicaux
Le professionnalisme et l'autorité de ce didacticiel sont ancrés dans plus de dix années d'expérience pratique de JS Precision dans le fraisage CNC de dispositifs médicaux, qui représentent les connaissances techniques acquises en poursuivant divers projets de composants de robots médicaux.
JS Precision s'engage à respecter systématiquement les exigences de conformité ISO 13485 à chaque étape du processus de fraisage CNC. L'atelier est équipé d'un centre de fraisage suisse à cinq axes GF, d'un équipement de mesure en ligne japonais Mitutoyo et d'une salle blanche à température contrôlée (Contrôle de la température ± 1 ℃).
Il peut ainsi fournir un usinage stable à cinq décimales avec une tolérance serrée de 0,005 mm, conformément aux normes de micro-fraisage de précision très exigeantes pour les instruments chirurgicaux.
JS Precision possède une vaste expertise en matière de traitement des matériaux. Elle a mis en œuvre des paramètres d'outillage et des méthodes de refroidissement uniques pour empêcher le PEEK de se fissurer lors de l'usinage robotique d'usinage du PEEK de qualité médicale.
De plus, son service de fraisage CNC en aluminium a la capacité de réaliser un usinage précis et une conception d'optimisation de la topologie des composants en aluminium qui sont les pièces structurelles du robot médical, d'où l'allègement du robot.
Nous avons couvert l'ensemble du processus grâce à notre certification ISO 13485, et des enregistrements de traçabilité complets sont disponibles pour chaque lot de pièces. Pendant la phase de conception, nous proposons également une analyse professionnelle de fabrication axée sur la conception (DFM) pour aider les clients à optimiser les solutions et à contrôler les coûts.
Par exemple, nous avons repensé la conception de la pièce structurelle en alliage d'aluminium du bras de mouvement central pour un client d'un robot chirurgical mini-invasif, ce qui nous a aidé à réduire les risques d'usinage et à gagner du temps qui autrement serait perdu. Finalement, les coûts de production ont été réduits de 20 % et le taux de réussite est passé de 92 % à 99,5 %, démontrant ainsi notre réel potentiel de travail.
Si vous recherchez une assistance technique fiable pour votre projet de robot médical, envisagez de contacter l'équipe d'ingénierie de JS Precision pour recevoir un rapport gratuit et personnalisé d'évaluation du processus de fraisage CNC des dispositifs médicaux, clarifiant rapidement la faisabilité technique du projet et les orientations d'optimisation des coûts.
Comment garantir que l'ensemble du processus de fraisage CNC de dispositifs médicaux est conforme à la norme ISO 13485 ?
Un service de fraisage CNC conforme à la norme ISO 13485 nécessite d'intégrer le contrôle qualité à toutes les étapes du traitement, de garantir la sécurité et la fiabilité des pièces depuis la source et d'obtenir un contrôle standardisé tout au long du processus.
Traçabilité de bout en bout, depuis l'entrée des matières jusqu'à la sortie du produit fini
La traçabilité des matériaux composites perpendiculaires pour le travail du bois (VENP) selon les exigences ISO 13485 doit couvrir tous les maillons de la chaîne.
Pour chaque matière première, le certificat de matériaux d'origine du fabricant et le rapport de test de biocompatibilité doivent être obtenus, et lors de la livraison, un contrôle strict doit être effectué. Chaque composant pendant l'usinage peut être retracé jusqu'aux données clés, et un emballage stérile et une sérialisation unique sont effectués avant l'expédition des produits finis depuis le magasin.
Les processus clés sont strictement validés et surveillés en permanence
Les processus principaux doivent être des processus spéciaux minutieusement validés. Le résultat de l'inspection du premier article est l'accord conjoint des ingénieurs qualité et de fabrication, et l'équipement est régulièrement calibré et le dossier d'étalonnage est conservé.
SPC (Statistical Process Control) est mis en œuvre pour surveiller le processus afin d'obtenir CPK > 1,67, et le test de propreté de la pièce et de l'emballage est également effectué.
Systèmes qualité documentés qui servent de cadres d'action
Chaque opération de menuiserie doit être accompagnée d'une SOP (procédure opérationnelle standard) et il doit y avoir des détails sur le réglage des outils et l'ajustement des paramètres.
Toute modification de conception ou de processus doit être approuvée via un ECN (avis de communication électronique) standardisé et le processus modifié doit être revérifié. Les enregistrements de qualité doivent être conservés conformément aux normes pertinentes.
Vous souhaitez en savoir plus sur le service de fraisage CNC conforme à la norme ISO 13485 ? Contactez immédiatement JS Precision pour télécharger gratuitement le « Livre blanc sur la gestion de la conformité du fraisage CNC pour équipements médicaux » et éviter les risques de non-conformité du projet.
Fraisage CNC de dispositifs médicaux : comment répondre aux exigences ultimes des robots médicaux en matière de précision et de fiabilité des pièces ?
Les composants des robots médicaux nécessitent une tolérance zéro aux pannes et nécessitent un fraisage CNC pour dispositifs médicaux afin de respecter les tolérances de dessin, la précision fonctionnelle et la fiabilité à long terme. L'usinage à tolérances serrées constitue la base et répond aux exigences de la ASTM F138.
Précision fonctionnelle au-delà des tolérances
Les joints de mouvement des robots médicaux doivent avoir une précision de contour de 0,005 mm et une belle douceur d'assemblage. Les surfaces de contact des joints doiventmaintenir une erreur d'arrondi à moins de 0,002 mm et un Ra de 0,2 m. Ces exigences ne peuvent être satisfaites que par des parcours d'outils optimisés.
De la précision statique à la durée de vie dynamique
Les composants des robots médicaux sont conçus pour pouvoir effectuer des millions de charges cycliques. Les paramètres de coupe ont une influence directe sur l'intégrité de la surface, si la coupe n'est pas effectuée correctement, la rupture est accélérée. JS Precision est capable de garantir une fiabilité à long terme en optimisant les paramètres de coupe et en mettant en œuvre un recuit de contrainte et de secours.
Fiabilité : répétabilité et cohérence
La capacité d'un processus est d'une grande importance lorsqu'il s'agit de production de masse, les dispositifs médicaux nécessitent CPK>1,67. JS Precision aide à garantir la cohérence des pièces à l'aide de montages standardisés, d'une inspection automatisée et d'une surveillance en temps réel.
Les paramètres de traitement et les défis liés aux différents matériaux couramment utilisés sont présentés dans le tableau ci-dessous :
| Type de matériau | Qualité typique | Tolérance d'usinage | Rugosité de surface Ra (μm) | Processus applicable | Principaux défis |
| Alliage de titane | Ti-6Al-4V | ±0,005 mm | ≤0,2 | Fraisage 5 axes, micro-fraisage | Chaleur de coupe élevée, usure rapide des outils |
| Alliage d'aluminium | 7075-T6 | ±0,003 mm | ≤0,1 | Fraisage à grande vitesse, service de fraisage CNC en aluminium | Paroi mince, facilement déformable, contrôle des contraintes de serrage |
| PEEK de qualité médicale | PEEK-OPTIMA | ±0,008 mm | ≤0,3 | Fraisage d'outils spéciaux | Sujet aux fissures, libération de contraintes |
| Acier inoxydable | 316L | ±0,004 mm | ≤0,2 | Tournage et fraisage combinés | Écrouissage, passivation de surface |
| Alliage cobalt-chrome | Co-Cr-Mo | ±0,006 mm | ≤0,15 | Meulage + fraisage de précision | Dureté élevée, exigences strictes en matière d'outils |
Figure 1 : Photo en noir et blanc de quatre bras robotiques blancs positionnés symétriquement autour d'un objet hémisphérique translucide central sur une plate-forme drapée.
Quelles capacités sont essentielles pour les projets d'équipement médical lors du choix des fabricants de fraisage CNC ?
Il est essentiel de sélectionner les bons fabricants de fraiseuses CNC si vous voulez que votre projet réussisse. Leur approche en matière de technologie, de qualité et de gestion de projet doit être leur objectif principal afin qu'ils répondent aux exigences d'application des normes et aux politiques de l'entreprise.
Capacités techniques (indicateurs concrets)
- Configuration des équipements : Ils disposent de machines-outils à cinq axes suisses ou japonaises avancées, avec des capacités de mesure en ligne et de surveillance de l'usure des outils.
- Contrôle environnemental : Ils maintiennent une température (±1℃) dans leur atelier et disposent d'une zone propre pour le traitement afin de répondre aux exigences de l'usinage de précision.
- Expérience en matière de processus : Ils disposent d'études de cas et de rapports de test sur le micro-fraisage de précision d'outils chirurgicaux, qui comportent un usinage inférieur à 0,1 mm.
Système qualité (Indicateurs Soft)
- Validité de la certification : Le champ d'application de la certification ISO 13485 inclut l'usinage de pièces de robots médicaux avec conformité à l'audit.
- Enregistrements qualité : Démontrer l'efficacité de la fonction qualité grâce à l'examen de la direction et les enregistrements d'audit interne.
- Expérience en matière de conformité : Ils connaissent les dernières normes et peuvent vous aider à enregistrer le produit.
Mode de coopération et communication
- Équipe dédiée : Un ingénieur de projet et une personne responsable de l'assurance qualité seront affectés au projet pour garantir que les progrès et la qualité sont surveillés à tout moment.
- Support DFM : ils prêtent main forte à l'analyse DFM pendant la phase de conception, où leurs suggestions d'optimisation aident à réduire les risques d'usinage.
- Planification du projet : Ils proposent un calendrier détaillé qui définit clairement les livrables et les critères d'acceptation pour chacun.
Vous recherchez actuellement des fabricants de fraiseuses CNC ? Contactez JS Precision pour obtenir gratuitement une « Liste de contrôle d'évaluation des fournisseurs de fraisage CNC pour dispositifs médicaux » afin de déterminer rapidement si les fournisseurs répondent aux exigences du projet.
Figure 2 : Gros plan extrême d'un outil de coupe de métal rotatif usinant une pièce argentée réfléchissante, générant de fins copeaux de métal sur un fond gris flou.
Quels sont les effets thermiques dans le fraisage CNC de dispositifs médicaux et comment les contrôler ?
La chaleur de coupe est un facteur clé affectant la précision du fraisage CNC des dispositifs médicaux, en particulier lorsque le micro-fraisage de précision des outils chirurgicaux est utilisé. Une surchauffe locale peut provoquer une déformation des pièces ou une dégradation des performances, et un contrôle ciblé est nécessaire.
Effets quantitatifs de la déformation thermique
La modification de la taille de la pièce à usiner et de la machine en raison de la chaleur est l'un des facteurs qui influencent la précision de coupe. Un cadre en alliage d'aluminium de 100 mm se dilatera d'environ 2,3 μm lorsqu'il est chauffé à 1 ℃, ce qui a un impact fatal sur les pièces avec une tolérance de ± 5 μm. Les alliages de titane sont sujets à l'oxydation à haute température, ce qui affecte leur biocompatibilité.
Les caractéristiques de déformation thermique des différents matériaux sont présentées dans le tableau ci-dessous :
| Matériau | Coefficient de dilatation thermique (μm/m·℃) | Expansion par dimension de 100 mm à une élévation de température de 10 ℃ (μm) | Fluctuation de température maximale autorisée (℃) | Mesures de contrôle de la température |
| Alliage d'aluminium 6061 | 23 | 23 | ±1 | Atelier à température constante, contrôle de la température du liquide de refroidissement |
| Alliage de titane Ti-6Al-4V | 8.6 | 8.6 | ±2 | Lubrification MQL basse température, compensation thermique |
| PEEK de qualité médicale | 80 | 80 | ±0,5 | Refroidissement par air haute pression, refroidissement par isolation thermique |
| Acier inoxydable 316L | 16 | 16 | ±1,5 | Refroidissement du fluide de coupe, optimisation des outils |
| Alliage cobalt-chrome | 13 | 13 | ±2 | Découpe à basse vitesse, refroidissement suffisant |
Stratégie de contrôle de la température de la chaîne de processus
JS Precision contrôle l'impact thermique d'une coupe grâce à une stratégie de contrôle de la température de l'ensemble de la chaîne de processus. Les points principaux sont :
- Environnement d'atelier : Maintenir un atelier avec une température constante dont la fluctuation est inférieure à ±1℃ pour réduire l'impact de la température ambiante.
- Prétraitement des matières premières : Les matières premières sont portées à la température d'équilibre de l'atelier avant le traitement afin d'éliminer les différences de température.
- Processus d'usinage : Exploite un système de contrôle de la température du liquide de refroidissement de haute précision, maintenant une température constante de 20 ± 0,5 ℃, modifie les paramètres de coupe pour réduire la chaleur générée.
- Compensation de la machine-outil : Est équipé d'une compensation thermique de la machine-outil pour la correction en temps réel de la déformation de la broche et de la table.
Surchauffe locale en micro-fraisage
En raison de très petites découpes, la chaleur générée par la découpe devient difficile à dissiper et entraîne donc facilement une surchauffe. JS Precision adopte une broche ultra-haute fréquence de 80 000 tr/min avec une lubrification par micro-gouttelettes pour aider à réduire la chaleur de friction et l'utilisation d'une alimentation adaptative pour éviter l'accumulation de chaleur.
Comment éviter les fissures et la concentration de contraintes dans les robots d'usinage Peek de qualité médicale ?
L'une des principales caractéristiques du PEEK de qualité médicale est qu'il présente une ténacité élevée et une faible conductivité thermique, il est donc facilement écrasé et les couches sont séparées lors de son usinage. Par conséquent, des solutions de processus spéciales sont nécessaires pour résoudre ces problèmes.
Stratégies de gestion thermique et de refroidissement
Le PEEK a une température de transition vitreuse d'environ 143 ℃. La température pendant l'usinage dans la zone de coupe doit être contrôlée en dessous de cette valeur, sinon elle deviendra molle et fondra. JS Precision utilise un refroidissement par air haute pression ou un liquide de refroidissement de qualité médicale pour stabiliser les températures. Les pièces plus grandes après l'usinage doivent être isolées et refroidies pour réduire les contraintes internes.
Géométrie des outils et optimisation des paramètres de coupe
- Sélection des outils : L'établissement utilise des outils PEEK pointus et dédiés avec un grand angle de coupe pour réduire la résistance de coupe et la génération de chaleur.
- Paramètres de coupe : L'approche impliquait l'utilisation d'une stratégie de « coupe rapide » à vitesse élevée, faible profondeur de coupe et avance élevée qui raccourcit le temps de contact de l'outil et de la pièce.
- Surveillance de l'usure des outils : Les conditions d'usure sont surveillées en temps réel et les remplacements sont effectués rapidement, évitant ainsi une augmentation des forces de coupe et une surchauffe.
Soulagement du stress et post-traitement
Les contraintes internes résiduelles dans les pièces usinées en PEEK peuvent facilement provoquer des fissures. JS Precision effectue un recuit à 120 degrés Celsius pendant 2 heures sur les pièces critiques, puis un refroidissement lent jusqu'à température ambiante, ce qui permet d'éliminer avec succès les contraintes internes.
Vous rencontrez des problèmes de fissuration avec la robotique d'usinage PEEK de qualité médicale ? Contactez JS Precision immédiatement pour obtenir un guide gratuit du processus d'usinage de précision PEEK afin de réduire les taux de rebut.
Figure 3 : Cinq pièces mécaniques en plastique beige ou blanc cassé, y compris des engrenages et des liaisons, dispersées sur un fond blanc pur.
Pourquoi choisir un service professionnel de fraisage CNC en aluminium pour fabriquer des composants structurels de robot légers et robustes ?
Les robots médicaux ont un besoin urgent de construction légère. Un service de fraisage CNC en aluminium professionnel peut réduire le poids tout en garantissant la rigidité et la précision des composants structurels grâce à un usinage à tolérances serrées.
Sélection des matériaux
Différents alliages d'aluminium ont des propriétés très différentes. La nuance doit être choisie en fonction de la charge de la pièce. Les paramètres spécifiques sont présentés dans le tableau ci-dessous :
| Qualité d'alliage d'aluminium | Résistance (MPa) | Densité (g/cm³) | Rapport résistance/poids | Usinabilité | Scénarios applicables |
| 6061-T6 | 276 | 2.7 | 102.2 | Excellent | Composants structurels non porteurs, coques |
| 7075-T6 | 503 | 2.8 | 179,6 | Bien | Joints et cadres soumis à des charges élevées |
| 2024-T3 | 470 | 2,78 | 169.1 | Moyen | Base de montage de haute précision |
Mélange de conception structurelle rigidité et flexibilité
La conception d'optimisation topologique peut être une méthode très efficace de réduction de poids, car elle est capable de réduire le poids des composants structurels en alliage d'aluminium de 30 %, sans perte de rigidité.
JS Precision tire parti d'une stratégie de serrage à faible contrainte qui permet d'éviter la déformation des parois fines, et une liaison à cinq axes est utilisée pour l'usinage de pièces complexes en une seule opération de serrage.
Confirmation des performances dynamiques après la réduction de poids
Les pièces légères peuvent être très problématiques pour la vérification des performances dynamiques et la prévention des résonances. JS Precision combine l'analyse par éléments finis FEA avec des tests de vibrations réels pour être doublement sûr que le processus maintient intentionnellement la fréquence de fonctionnement du robot à l'écart, ainsi aucune vibration n'est provoquée qui pourrait avoir un impact négatif sur la précision.
Étude de cas : JS Precision aide une société américaine de robots chirurgicaux à réaliser une itération rapide et une production en série de forets à os complexes en alliage de titane
Défi
Le client est un foret à os à noyau de robot chirurgical de nouvelle génération en alliage de titane (Ti-6Al-4V) avec une structure complexe et des canaux de refroidissement internes. L'exigence de tolérance est de ± 0,01 mm et un service de fraisage CNC conforme à la norme ISO 13485 est requis.
Le fournisseur européen d'origine offrait un délai de livraison de 8 semaines et un coût de 280 $ par unité, ce qui était impossible à répondre aux exigences d'itération clinique.
Solutions de précision JS
1.Reconfiguration du processus :
Un centre de fraisage à grande vitesse 5 axes de Swiss GF avec des fixations personnalisées est utilisé pour usiner des caractéristiques à multiples facettes et des canaux de refroidissement internes du foret à os dans une seule configuration, réduisant ainsi les erreurs de positionnement et améliorant la concentration de précision.
Pour surmonter les problèmes de canaux d'écoulement à cavité profonde, une technologie de micro-fraisage et des outils personnalisés sont utilisés pour optimiser le chemin et le contrôle des vibrations, garantissant ainsi des canaux d'écoulement fluides.
2.Gestion thermique et contrôle qualité :
La technologie MQL à basse température est utilisée pour maintenir la chaleur de coupe sous contrôle lors de l'usinage des alliages de titane avec des températures minimales, empêchant ainsi l'oxydation de la surface et la dégradation des performances, et garantissant la biocompatibilité.
Uneinspection laser 100 % en ligne est effectuée pour vérifier les dimensions clés et la rugosité de la surface en temps réel. Les données d'inspection sont fusionnées dans le système QMS du client pour une traçabilité complète.
3.Optimisation des processus parallèles :
Les processus externalisés de traitement thermique et de passivation sont coordonnés en interne et les deux processus sont développés simultanément par des équipes dédiées distinctes, réduisant ainsi considérablement le temps de cycle global.
Les canaux d'approvisionnement en matières premières sont également optimisés en travaillant avec des fournisseurs de la plus haute qualité pour garantir un approvisionnement stable à des coûts contrôlables, ce qui tient également compte des exigences de coûts du client.
Résultats
Une réduction de 35 % du temps d'usinage d'une seule pièce, un coût réduit à 195 $ par pièce et un délai de livraison réduit de 8 semaines à 3 semaines, le premier lot de 500 pièces a obtenu un CPK de 1,83 qui répond aux exigences d'itération et de production en série, et ainsi le produit a été aidé à entrer dans les essais cliniques 2 mois avant la date prévue.
Intéressé par l'itération rapide et la production en série de pièces de robots médicaux en alliage de titane ? Contactez JS Precision, soumettez vos besoins en pièces et recevez une solution gratuite d'optimisation des coûts de production de masse.
Figure 4 : Un système de forage à os en alliage de titane (Ti-6Al-4V) comprenant un tournevis portatif, des forets, un chargeur et des accessoires sur fond blanc.
FAQ
Q1 : La certification ISO 13485 est-elle indispensable si l'on envisage d'utiliser des machines CNC pour la fabrication de dispositifs médicaux ?
Certainement. La norme ISO 13485 représente la norme mondiale pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, signifiant l'essence même de la sécurité, efficacité et conformité réglementaire de ces produits. Le niveau de ses exigences dépasse largement ceux des normes ISO 9001 habituelles.
Q2 : Qu'est-ce qui se passe généralement mal lors de l'usinage du PEEK de qualité médicale et qui entraîne une défaillance ?
Le principal responsable est la surchauffe. L'utilisation d'outils et de vitesses incorrects peut ramollir, coller et accumuler des contraintes, entraînant la fissuration de la pièce ou la perte de sa stabilité dimensionnelle.
Q3 : Est-il possible, grâce au fraisage CNC de pièces en aluminium, d'atteindre le niveau de rigidité nécessaire aux robots médicaux ?
Bien sûr. On peut répondre aux exigences de rigidité structurelle tout en allégeant les pièces en sélectionnant des alliages d'aluminium à haute résistance (comme 7075, T6), en utilisant l'optimisation de la topologie et en concevant avec des nervures de renforcement.
Q4 : Que signifie le micro-fraisage de précision ? Quel est le niveau de précision ?
Cela concerne principalement les opérations de fraisage dans lesquelles la taille de la fonction d'usinage est inférieure à 0,1 mm. Les machines les plus avancées peuvent fournir une précision d'usinage inférieure à 2 μm et une finition de surface de Ra 0,1 μm, ce qui est particulièrement adapté aux instruments chirurgicaux pointus.
Q5 : La stratégie d'usinage CNC doit-elle passer du prototype à la production de masse ?
La plupart du temps, oui. Le prototype est avant tout une question de flexibilité et utilise principalement des montages à usage général, tandis que la production de masse concerne l'optimisation du temps de cycle du processus, la conception de montages d'outillage dédiés et l'établissement d'un contrôle statistique du processus, entre autres, pour plus de cohérence.
Q6 : Quel est le niveau des fabricants chinois en matière d'usinage CNC de dispositifs médicaux ?
Les fabricants de premier plan tels que JS Precision sont généralement équipés de machines internationales de classe mondiale et sont profondément intégrés au système ISO 13485, ce qui leur confère de grands avantages en termes de coût, de délai de livraison et de rapidité de réponse technique.
Q7 : Comment garantissez-vous que la biocompatibilité des matériaux n'est pas compromise lors du traitement ?
La contamination et la dégradation des matériaux sont évitées lorsque seules des matières premières de qualité médicale sont utilisées, l'application de fluides de coupe spéciaux et une salle blanche dédiée pour le post-traitement (nettoyage, emballage) sont pratiquées.
Q8 : Pouvez-vous fournir un service unique, de l'usinage CNC au traitement de surface et à l'emballage propre ?
Absolument. JS Precision fournit un processus complet ISO 13485, un service conforme allant de l'usinage de précision à la passivation/anodisation, en passant par le marquage laser, le nettoyage en salle blanche et l'emballage sous vide, facilitant ainsi la gestion de la chaîne d'approvisionnement.
Résumé
La fabrication de pièces de robots médicaux est un triple défi de précision, de matériaux et de réglementations, et le fraisage CNC des dispositifs médicaux est le pont essentiel pour une mise en œuvre innovante.
De la conformité ISO 13485 aux avancées de précision dans l'usinage à tolérances serrées, de la fissuration du PEEK à l'allègement des alliages d'aluminium, chaque étape est liée à la sécurité des patients.
Lorsque vous sélectionnez JS Precision, vous choisissez plus qu'un simple fabricant de fraisage CNC. Vous sélectionnez un partenaire familier avec la technologie médicale, les procédures et les questions de conformité. Nous protégeons vos projets en utilisant des équipements de pointe, des processus bien établis et un contrôle approfondi des processus.
Allez-y maintenant ! Envoyez les dessins de vos pièces de robot médical à JS Precision. Nos ingénieurs vous donneront une évaluation professionnelle avec une analyse DFM détaillée et un plan de conformité, vous engageant ainsi ensemble dans un chemin de production sûr, précis et efficace.
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Équipe JS Precision
JS Precision est une entreprise leader du secteur, axée sur les solutions de fabrication personnalisées. Nous avons plus de 20 ans d'expérience avec plus de 5 000 clients et nous nous concentrons sur la usinage CNC de haute précision,fabrication de tôle,Impression 3D,Moulage par injection,Estampage des métauxet autres services de fabrication à guichet unique.
Notre usine est équipée de plus de 100 centres d'usinage 5 axes de pointe, certifiés ISO 9001 : 2015. Nous fournissons des solutions de fabrication rapides, efficaces et de haute qualité à des clients dans plus de 150 pays à travers le monde. Qu'il s'agisse d'une production en petit volume ou d'une personnalisation à grande échelle, nous pouvons répondre à vos besoins avec la livraison la plus rapide dans les 24 heures. Choisissez JS Precision, cela signifie efficacité de sélection, qualité et professionnalisme.
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