Il successo chirurgico e la sicurezza del paziente dipendono in larga misura dall'affidabilità delle articolazioni e degli strumenti chirurgici dei robot medici. Un'affidabilità così estrema è dovuta ai requisiti quasi ossessivi di precisione e coerenza per i componenti principali.
In questo articolo discuteremo del valore tecnologico chiave della fresatura CNC per dispositivi medici e di come la lavorazione con tolleranze strette e la microfresatura di precisione, nell'ambito della norma ISO 13485, risolvono i problemi dei materiali per mantenere il corretto funzionamento del componente.
Divulgheremo che collaborare con uno dei produttori competenti di fresatrici CNC non significa semplicemente acquistare parti, ma aggiungere un livello di certezza all'intera impresa.
Riepilogo delle risposte chiave
Domande chiave
Risposte chiave
Valore per te
Quali sono i requisiti speciali per le parti dei robot medici?
Deve soddisfare contemporaneamente i requisiti di livello inferiore al micronlavorazione con tolleranze strette, lavorazione di materiali biocompatibili (come PEEK) e completa tracciabilità della conformità ISO 13485.
Comprendere il quadro completo delle sfide tecniche e chiarire le soglie di qualità.
Come garantire l'assoluta affidabilità della produzione?
Attraverso un controllo sistematico del processo (ad esempio, il controllo degli effetti termici), un know-how esperto nella lavorazione dei materiali e un sistema di qualità che attraversa l'intero processo dalla progettazione alla produzione, comprendendo tutte le parti.
Ottieni una metodologia per garantire le prestazioni e la conformità dei componenti.
Come scegliere il giusto partner di produzione?
La tua recensione dovrebbe coprire la certificazione sostanziale ISO 13485, l'esperienza con processi speciali come robotica di lavorazione PEEK di grado medico e le attrezzature e custodie che forniscono funzionalità chiave come la microfresatura di precisione.
Padroneggia gli standard chiave per valutare i fornitori ed evitare i rischi del progetto.
Concetti principali
La conformità è semplicemente il risultato finale, non il limite massimo:
Un servizio di fresatura CNC realmente e completamente conforme alla norma ISO 13485 garantisce che la tracciabilità sia disponibile in ogni fase e che il singolo certificato sia solo la punta dell'iceberg.
La precisione e il materiale sono i fattori chiave che determinano il costo:
Spostare la tolleranza da 25 m a 5 m può comportare un aumento dei costi del 60%, un processo errato di lavorazione del PEEK può facilmente essere responsabile della rottura e dello scarto del materiale.
La gestione termica governa la qualità microscopica:
È sufficiente una piccolissima deformazione termica di 0,1 mm per causare problemi durante l'assemblaggio dei componenti e avrà sicuramente un impatto sulla stabilità del prodotto nel tempo.
Ottenere il massimo dal valore attraverso una collaborazione tempestiva:
Il coinvolgimento di esperti di produzione in fase di progettazione è un modo per risparmiare il 30% dei costi complessivi eseguendo la progettazione nel modo giusto.
Perché fidarsi di questa guida? Comprovata esperienza di JS Precision nella fresatura CNC di dispositivi medici
La professionalità e l'autorità di questo tutorial sono ancorate all'oltre dieci anni di esperienza pratica di JS Precision nella fresatura CNC di dispositivi medici, che rappresenta la conoscenza tecnica acquisita procedendo con una varietà di progetti di componenti di robot medici.
JS Precision si impegna a seguire costantemente i requisiti di conformità ISO 13485 in ogni fase del processo di fresatura CNC. L'officina è dotata di un centro di fresatura a cinque assi svizzero GF, di apparecchiature di misurazione online giapponesi Mitutoyo e di una camera bianca a temperatura controllata (controllo della temperatura ± 1 ℃).
È quindi in grado di fornire una lavorazione stabile con cinque cifre decimaliuna lavorazione con tolleranza ristretta di 0,005 mm, in linea con gli standard di microfresatura di precisione altamente esigenti per gli strumenti chirurgici.
JS Precision ha una vasta gamma di competenze per quanto riguarda la lavorazione dei materiali. Ha implementato parametri di attrezzamento e metodi di raffreddamento esclusivi per evitare che il PEEK si rompa durante la lavorazione robotica del PEEK di grado medico.
Inoltre, il suo servizio di fresatura CNC in alluminio ha la capacità di realizzare una lavorazione precisa e una progettazione di ottimizzazione della topologia dei componenti in alluminio che sono le parti strutturali del robot medico, quindi, l'alleggerimento del robot.
Abbiamo coperto l'intero processo con la nostra certificazione ISO 13485 e sono disponibili registri di tracciabilità completi per ogni lotto di parti. Durante la fase di progettazione, offriamo anche analisi professionali di produzione incentrata sul design (DFM) per assistere i clienti nell'ottimizzazione delle soluzioni e nel controllo dei costi.
Ad esempio, abbiamo riprogettato la progettazione della parte strutturale in lega di alluminio del braccio di movimento centrale per un cliente di un robot chirurgico minimamente invasivo, il che ci ha aiutato a ridurre i rischi di lavorazione e a risparmiare tempo che altrimenti sarebbe andato perso. Alla fine, i costi di produzione sono stati ridotti del 20% e la percentuale di successo è aumentata dal 92% al 99,5%, mostrando così il nostro reale potenziale lavorativo.
Se stai cercando un supporto tecnico affidabile per il tuo progetto di robot medico, valuta la possibilità di contattare il team di ingegneri di JS Precision per ricevere un rapporto gratuito e personalizzato di valutazione del processo di fresatura CNC per dispositivi medici, chiarendo rapidamente la fattibilità tecnica del progetto e le indicazioni per l'ottimizzazione dei costi.
Come garantire che l'intero processo di fresatura CNC di dispositivi medici sia conforme allo standard ISO 13485?
Il servizio di fresatura CNC conforme alla norma ISO 13485 richiede l'integrazione del controllo di qualità in tutte le fasi della lavorazione, garantendo la sicurezza e l'affidabilità delle parti fin dalla fonte e ottenendo un controllo standardizzato durante l'intero processo.
Tracciabilità end-to-end dall'ingresso del materiale all'uscita del prodotto finito
Composito perpendicolare per la lavorazione del legno (VENP) secondo i requisiti ISO 13485, la tracciabilità dei materiali dovrebbe coprire tutti gli anelli della catena.
Per ogni materia prima è necessario ottenere il certificato dei materiali originali del produttore e il rapporto sul test di biocompatibilità e, al momento della consegna, è necessario condurre un controllo rigoroso. Ogni componente durante la lavorazione può essere ricondotto ai dati chiave e l'imballaggio sterile e la serializzazione univoca vengono effettuati prima che i prodotti finiti vengano spediti dal negozio.
I processi chiave sono rigorosamente convalidati e continuamente monitorati
I processi principali devono essere processi speciali accuratamente convalidati. Il risultato dell'ispezione del primo articolo è l'accordo congiunto sia degli ingegneri della qualità che di quelli della produzione, l'attrezzatura viene regolarmente calibrata e il registro della calibrazione viene mantenuto.
SPC (controllo statistico del processo) è implementato per monitorare il processo per ottenere CPK > 1,67 e viene effettuato anche il test della pulizia della stanza e dell'imballaggio.
Sistemi di qualità documentati che fungono da quadri d'azione
Ogni operazione di lavorazione del legno dovrebbe avere una SOP (procedura operativa standard) di supporto e dovrebbero esserci dettagli per l'impostazione degli strumenti e la regolazione dei parametri.
Qualsiasi modifica alla progettazione o al processo deve essere approvata tramite un ECN (avviso di comunicazione elettronica) standardizzato e il processo modificato deve essere nuovamente verificato. I registri di qualità dovrebbero essere mantenuti in conformità con gli standard pertinenti.
Vuoi saperne di più sul servizio di fresatura CNC conforme alla norma ISO 13485? Contatta immediatamente JS Precision per scaricare il "Libro bianco gratuito sulla gestione della conformità della fresatura CNC di apparecchiature mediche" ed evitare rischi di conformità del progetto.
Fresatura CNC per dispositivi medici: come soddisfare i requisiti più esigenti dei robot medici in termini di precisione e affidabilità delle parti?
I componenti dei robot medicali richiedono una tolleranza zero ai guasti e richiedono la fresatura CNC dei dispositivi medici per soddisfare le tolleranze di disegno, la precisione funzionale e l'affidabilità a lungo termine. La lavorazione con tolleranze strette è la base e soddisfa i requisiti dello standard ASTM F138.
Precisione funzionale oltre le tolleranze
I giunti di movimento dei robot medicali devono avere una precisione del contorno di 0,005 mm e una buona morbidezza di assemblaggio. Le superfici di accoppiamento dei cuscinetti dei giunti devonomantenere l'errore di rotondità entro 0,002 mm e Ra 0,2 m. Questi requisiti possono essere soddisfatti solo da percorsi utensile ottimizzati.
Dalla precisione statica alla durata dinamica
I componenti dei robot medici sono progettati per essere in grado di eseguire milioni di carichi ciclici. I parametri di taglio hanno un'influenza diretta sull'integrità della superficie, se il taglio non viene eseguito correttamente, il cedimento viene accelerato. JS Precision è in grado di garantire affidabilità a lungo termine riducendo l'ottimizzazione dei parametri e l'implementazione della ricottura di scarico.
Affidabilità: ripetibilità e coerenza
La capacità di un processo è di grande importanza quando si tratta di produzione di massa, i dispositivi medici richiedono CPK>1,67. JS Precision aiuta a garantire la coerenza delle parti utilizzando attrezzature standardizzate, ispezione automatizzata e monitoraggio in tempo reale.
I parametri di lavorazione e le sfide per i diversi materiali comunemente utilizzati sono mostrati nella tabella seguente:
Tipo materiale
Grado tipico
Tolleranza di lavorazione
Rugosità superficiale Ra (μm)
Procedura applicabile
Sfide principali
Lega di titanio
Ti-6Al-4V
±0,005 mm
≤0,2
Fresatura a 5 assi, micro-fresatura
Elevato calore di taglio, rapida usura dell'utensile
Lega di alluminio
7075-T6
±0,003 mm
≤0,1
Fresatura ad alta velocità, servizio di fresatura CNC in alluminio
Controllo dello stress di serraggio a parete sottile, facilmente deformabile
PEEK di grado medico
PEEK-OPTIMA
±0,008 mm
≤0,3
Fresatura con utensili speciali
Inclinato a screpolature, rilascio di stress
Acciaio inossidabile
316L
±0,004 mm
≤0,2
Tornitura e fresatura combinate
Incrudimento, passivazione superficiale
Lega di cobalto-cromo
Co-Cr-Mo
±0,006 mm
≤0,15
Rettifica + fresatura di precisione
Elevata durezza, requisiti rigorosi per gli utensili
Figura 1: foto in bianco e nero di quattro bracci robotici bianchi posizionati simmetricamente attorno a un oggetto emisferico traslucido centrale su una piattaforma drappeggiata.
Quali competenze sono essenziali per i progetti di apparecchiature mediche nella scelta dei produttori di fresatrici CNC?
È fondamentale selezionare i produttori di fresature CNC giusti se vuoi che il tuo progetto abbia successo. La tecnologia, la qualità e l'approccio alla gestione dei progetti devono essere il loro obiettivo principale in modo da soddisfare i requisiti dell'applicazione degli standard e delle politiche aziendali.
Capacità tecniche (indicatori concreti)
Configurazione dell'attrezzatura: Hanno a disposizione macchine utensili avanzate a cinque assi svizzere o giapponesi, con capacità di misurazione online e monitoraggio dell'usura degli utensili.
Controllo ambientale: mantengono una temperatura (±1℃) nella loro officina e dispongono di un'area pulita per la lavorazione per soddisfare i requisiti della lavorazione meccanica di precisione.
Esperienza di processo: dispongono di casi di studio e rapporti di test sulla microfresatura di precisione di strumenti chirurgici, che prevedono la lavorazione di dimensioni inferiori a 0,1 mm.
Sistema di qualità (Indicatori Soft)
Validità della certificazione: l'ambito della certificazione ISO 13485 include la lavorazione di parti di robot medici con conformità agli audit.
Record di qualità: dimostrare l'efficacia della funzione di qualità attraverso il riesame della direzione e le registrazioni di audit interni.
Esperienza di conformità: conoscono gli standard più recenti e possono aiutarti con la registrazione del prodotto.
Modalità di cooperazione e comunicazione
Team dedicato: un ingegnere di progetto e un addetto al controllo qualità verranno assegnati al progetto per garantire che i progressi e la qualità siano monitorati in ogni momento.
Supporto DFM: prestano il loro aiuto all'analisi DFM durante la fase di progettazione, dove i loro suggerimenti per l'ottimizzazione aiutano a ridurre i rischi di lavorazione.
Pianificazione del progetto: offrono un calendario dettagliato che definisce chiaramente i risultati finali e i criteri di accettazione per ciascuno.
Attualmente stai esaminando i produttori di fresatrici CNC? Contatta JS Precision per ottenere una "Lista di controllo per la valutazione dei fornitori di fresatura CNC per dispositivi medici" gratuita per determinare rapidamente se i fornitori soddisfano i requisiti del progetto.
Figura 2: Primo piano estremo di un utensile da taglio rotante per metalli che lavora un pezzo in argento riflettente, generando sottili trucioli di metallo su uno sfondo grigio sfocato.
Quali sono gli effetti termici nella fresatura CNC di dispositivi medici e come controllarli?
Il calore di taglio è un fattore chiave che influisce sulla precisione della fresatura CNC dei dispositivi medici, soprattutto quando viene utilizzata la micro-fresatura di precisione di strumenti chirurgici. Il surriscaldamento locale può causare la deformazione delle parti o il degrado delle prestazioni ed è necessario un controllo mirato.
Effetti quantitativi della deformazione termica
La modifica delle dimensioni del pezzo e della macchina a causa del calore è uno dei fattori che influenzano la precisione del taglio. Un telaio in lega di alluminio da 100 mm si espanderà di circa 2,3 μm se riscaldato a 1 ℃, il che ha un impatto fatale sulle parti con una tolleranza di ± 5 μm. Le leghe di titanio sono soggette a ossidazione ad alte temperature, il che influisce sulla loro biocompatibilità.
Le caratteristiche di deformazione termica dei diversi materiali sono mostrate nella tabella seguente:
Materiale
Coefficiente di dilatazione termica (μm/m·℃)
Espansione per dimensione di 100 mm con un aumento di temperatura di 10 ℃ (μm)
Fluttuazione di temperatura massima consentita (℃)
Misure di controllo della temperatura
Lega di alluminio 6061
23
23
±1
Officina a temperatura costante, controllo della temperatura del liquido di raffreddamento
Lega di titanio Ti-6Al-4V
8.6
8.6
±2
Lubrificazione MQL a bassa temperatura, compensazione termica
PEEK di grado medico
80
80
±0,5
Raffreddamento ad aria ad alta pressione, raffreddamento con isolamento termico
Raffreddamento del fluido da taglio, ottimizzazione degli utensili
Lega di cobalto-cromo
13
13
±2
Taglio a bassa velocità, raffreddamento sufficiente
Strategia di controllo della temperatura della catena di processo
JS Precision controlla l'impatto termico di un taglio attraverso una strategia di controllo della temperatura dell'intera catena di processo. I punti principali sono:
Ambiente dell'officina: mantenere un'officina con una temperatura costante la cui fluttuazione sia entro ±1 ℃ per ridurre l'impatto della temperatura ambiente.
Pretrattamento delle materie prime: le materie prime vengono portate alla temperatura di equilibrio dell'officina prima della lavorazione per eliminare le differenze di temperatura.
Processo di lavorazione: sfrutta un sistema di controllo della temperatura del liquido di raffreddamento ad alta precisione, mantenendo una temperatura costante di 20±0,5 ℃, modifica i parametri di taglio per ridurre il calore generato.
Compensazione macchina utensile: è dotato di compensazione termica della macchina utensile per la correzione in tempo reale della deformazione del mandrino e della tavola.
Surriscaldamento locale nella microfresatura
A causa del taglio molto piccolo, il calore generato dal taglio diventa difficile da dissipare e quindi può facilmente surriscaldarsi. JS Precision adotta un mandrino a frequenza ultraelevata da 80.000 giri/min con lubrificazione a microgocce per contribuire a ridurre il calore da attrito e l'uso dell'avanzamento adattivo per prevenire l'accumulo di calore.
Come evitare fessurazioni e concentrazione di stress nei robot di lavorazione Peek di grado medico?
Una delle caratteristiche principali del PEEK di grado medico è che ha un'elevata tenacità e una bassa conduttività termica, quindi viene facilmente frantumato e gli strati vengono separati quando viene lavorato. Pertanto, sono necessarie soluzioni di processo speciali per affrontare questi problemi.
Gestione termica e strategie di raffreddamento
Il PEEK ha una temperatura di transizione vetrosa di circa 143 ℃. La temperatura durante la lavorazione nella zona di taglio deve essere controllata al di sotto di questo valore, altrimenti diventerà morbida e si scioglierà. JS Precision utilizza raffreddamento ad aria ad alta pressione o refrigerante per uso medico per stabilizzare le temperature. Le parti più grandi dopo la lavorazione devono essere isolate e raffreddate per ridurre lo stress interno.
Ottimizzazione della geometria dell'utensile e dei parametri di taglio
Selezione degli utensili: la struttura utilizza utensili PEEK affilati e dedicati con un ampio angolo di spoglia per ridurre la resistenza al taglio e la generazione di calore.
Parametri di taglio: l'approccio prevedeva l'utilizzo di una strategia di "taglio rapido" ad alta velocità, profondità di taglio ridotta e avanzamento elevato che riduce il tempo di contatto tra utensile e pezzo.
Monitoraggio usura utensile: le condizioni di usura vengono monitorate in tempo reale e le sostituzioni vengono effettuate tempestivamente, prevenendo così un aumento delle forze di taglio e il surriscaldamento.
Attenuazione dello stress e post-elaborazione
La tensione interna residua nelle parti in PEEK lavorate può causare facilmente crepe. JS Precision esegue la ricottura a 120 gradi Celsius per 2 ore su parti critiche, quindi un raffreddamento lento a temperatura ambiente, che può eliminare con successo lo stress interno.
Riscontri problemi di fessurazione con la robotica di lavorazione PEEK di livello medico? Contatta immediatamente JS Precision per una guida gratuita al processo di lavorazione di precisione in PEEK per ridurre il tasso di scarto.
Figura 3: cinque parti meccaniche in plastica beige o bianco sporco, inclusi ingranaggi e collegamenti, sparse su uno sfondo bianco puro.
Perché scegliere un servizio di fresatura CNC professionale per alluminio per produrre componenti strutturali di robot leggeri e robusti?
I robot medici hanno urgente bisogno di costruzioni leggere. Un servizio di fresatura CNC in alluminio può ridurre il peso garantendo al tempo stesso la rigidità e la precisione dei componenti strutturali attraverso una lavorazione con tolleranze strette.
Selezione del materiale
Le diverse leghe di alluminio hanno proprietà significativamente diverse. La qualità deve essere selezionata in base al carico della parte. I parametri specifici sono mostrati nella tabella seguente:
Grado di lega di alluminio
Resistenza (MPa)
Densità (g/cm³)
Rapporto resistenza/peso
Lavorabilità
Scenari applicabili
6061-T6
276
2.7
102,2
Eccellente
Componenti strutturali non portanti, gusci
7075-T6
503
2.8
179,6
Buono
Giunti e telai ad alto carico
2024-T3
470
2,78
169,1
Medio
Base di montaggio ad alta precisione
Mix di progettazione strutturale di rigidità e flessibilità
La progettazione dell'ottimizzazione della topologia può essere un metodo molto efficace nella riduzione del peso, poiché è in grado di ridurre il peso dei componenti strutturali realizzati in lega di alluminio del 30%, senza perdita di rigidità.
JS Precision sfrutta una strategia di bloccaggio a basso stress che aiuta a evitare la deformazione delle pareti sottili e il collegamento a cinque assi viene utilizzato per la lavorazione di parti complesse in un'unica operazione di bloccaggio.
Conferma delle prestazioni dinamiche successive alla riduzione del peso
Le parti leggere possono rappresentare una grande preoccupazione per la verifica delle prestazioni dinamiche e la prevenzione della risonanza. JS Precision combina l'analisi degli elementi finiti FEA con test di vibrazione effettivi per essere doppiamente sicuri che il processo mantenga intenzionalmente la frequenza operativa del robot lontana, in modo che non venga causata alcuna vibrazione che possa influire negativamente sulla precisione.
Caso di studio: JS Precision aiuta l'azienda americana di robot chirurgici a ottenere un'iterazione rapida e una produzione di massa di frese ossee complesse in lega di titanio
Sfida
Il cliente è un trapano osseo robot chirurgico di nuova generazione con nucleo in lega di titanio (Ti-6Al-4V) con una struttura complessa e canali di raffreddamento interni. Il requisito di tolleranza è ± 0,01 mm ed è richiesto il servizio di fresatura CNC conforme alla norma ISO 13485.
Il fornitore europeo originale offriva un tempo di consegna di 8 settimane e un costo di 280 dollari per unità, il che era impossibile per soddisfare i requisiti di iterazione clinica.
Soluzioni di precisione JS
1.Riconfigurazione del processo:
Un centro di fresatura ad alta velocità a 5 assi della Swiss GF con attrezzature personalizzate viene utilizzato per lavorare caratteristiche sfaccettate e canali di raffreddamento interni della fresa ossea in un unico setup, riducendo così gli errori di posizionamento e migliorando la concentrazione della precisione.
Per superare i problemi dei canali di flusso a cavità profonda, vengono utilizzati tecnologia di micro-fresatura e strumenti personalizzati per ottimizzare il percorso e il controllo delle vibrazioni, garantendo così canali di flusso fluidi.
2.Gestione termica e controllo qualità:
La tecnologia MQL a bassa temperatura viene utilizzata per mantenere sotto controllo il calore di taglio durante la lavorazione della lega di titanio con temperature minime, prevenendo così l'ossidazione superficiale e il degrado delle prestazioni e garantendo la biocompatibilità.
L'ispezione laser online al 100% viene eseguita per controllare le dimensioni chiave e la rugosità superficiale in tempo reale. I dati di ispezione vengono integrati nel sistema QMS del cliente per una tracciabilità completa.
3.Ottimizzazione dei processi paralleli:
I processi di trattamento termico e passivazione esternalizzati sono coordinati internamente e i due processi vengono sviluppati contemporaneamente da team dedicati separati, riducendo così drasticamente il tempo di ciclo complessivo.
I canali per l'approvvigionamento delle materie prime sono inoltre ottimizzati collaborando con fornitori della massima qualità per garantire una fornitura stabile a costi controllabili, che tiene conto anche dei requisiti di costo del cliente.
Risultati
Una riduzione dei tempi del 35% nella lavorazione di un singolo pezzo, una riduzione dei costi a $ 195 per pezzo e tempi di consegna ridotti da 8 settimane a 3 settimane, il primo lotto di 500 pezzi ha ottenuto un CPK di 1,83 che soddisfa i requisiti di iterazione e produzione di massa, e quindi il prodotto è stato aiutato a entrare nelle sperimentazioni cliniche 2 mesi prima del previsto.
Sei interessato all'iterazione rapida e alla produzione di massa di parti di robot medici in lega di titanio? Contatta JS Precision, invia i requisiti delle parti e ricevi una soluzione gratuita per l'ottimizzazione dei costi di produzione di massa.
Figura 4: Un sistema di perforazione ossea in lega di titanio (Ti-6Al-4V) comprendente un avvitatore portatile, punte da trapano, caricatore e accessori su bianco.
Domande frequenti
D1: La certificazione ISO 13485 è obbligatoria se si intende utilizzare macchine CNC per la produzione di dispositivi medici?
Sicuramente. ISO 13485 rappresenta lo standard mondiale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici, indicando l'essenza stessa della sicurezza, efficienza e conformità normativa di tali prodotti. Il livello dei suoi requisiti supera significativamente quelli dei normali standard ISO 9001.
D2: Che cosa in genere va storto durante la lavorazione del PEEK di grado medico che porta a guasti?
Il principale colpevole è il surriscaldamento. L'utilizzo di strumenti e velocità errati può causare l'ammorbidimento, l'adesione del materiale e l'accumulo di tensioni, con conseguente rottura della parte o perdita della stabilità dimensionale.
D3: È possibile, attraverso la fresatura CNC, di parti in alluminio raggiungere il livello di rigidità necessario per i robot medici?
Certamente. È possibile soddisfare i requisiti di rigidità strutturale e allo stesso tempo rendere le parti più leggere selezionando leghe di alluminio ad alta resistenza (come 7075, T6), utilizzando l'ottimizzazione della topologia e progettando con nervature di rinforzo.
Q4: Cosa significa microfresatura di precisione? Che livello di precisione ha?
Si riferisce principalmente alle operazioni di fresatura in cui la dimensione della lavorazione è inferiore a 0,1 mm. Le macchine più avanzate possono fornire una precisione di lavorazione entro 2μm e una finitura superficiale di Ra 0,1μm, particolarmente adatta per strumenti chirurgici appuntiti.
D5: La strategia di lavorazione CNC deve passare dal prototipo alla produzione di massa?
La maggior parte delle volte sì. Prototype is all about flexibility and mostly use general, purpose fixtures, whereas, mass production is all about process cycle time optimization, designing dedicated tooling fixtures, and establishing statistical process control, amongst other things, for consistence.
Q6: What is the level of Chinese manufacturers in CNC machining of medical devices?
Top, tier manufacturers such as JS Precision are typically equipped with world-class international machines and are ISO 13485 system deeply integrated, thus they have great benefits in the areas of cost, lead time, and speed of technical response.
Q7: How do you ensure the biocompatibility of materials is not compromised during processing?
Contamination and material degradation are prevented when only medical-grade raw materials are used, application of special cutting fluids and dedicated cleanroom for post-processing (cleaning, packaging) are practiced.
Q8: Can you provide a one, stop service from CNC machining to surface treatment and clean packaging?
Assolutamente. JS Precision provides a complete ISO 13485 process, compliant service from precision machining to passivation/anodization, laser marking, cleanroom cleaning, and vacuum packaging, thus making supply chain management easier.
Riepilogo
The manufacturing of medical robot parts is a triple challenge of precision, materials, and regulations, and medical device CNC milling is the core bridge for innovative implementation.
From ISO 13485 compliance to precision breakthroughs in tight tolerance machining, from PEEK cracking to aluminum alloy lightweighting, every step is related to patient safety.
When you select JS Precision, you are choosing more than just a CNC milling manufacturer. You are selecting a partner who is familiar with medical technology, procedures, and compliance issues. We protect your projects by using state, of, the, art equipment, well, established processes, and thorough process control.
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Esonero di responsabilità
I contenuti di questa pagina sono solo a scopo informativo.JS Precision Services, non ci sono dichiarazioni o garanzie, esplicite o implicite, in merito all'accuratezza, completezza o validità delle informazioni. Non si deve dedurre che un fornitore o produttore di terze parti fornisca parametri prestazionali, tolleranze geometriche, caratteristiche di progettazione specifiche, qualità e tipo di materiale o lavorazione tramite JS Precision Network. È responsabilità dell'acquirente Richiedere un preventivo per le parti Identificare i requisiti specifici per queste sezioni.Contattaci per ulteriori informazioni.
Il nostro stabilimento è dotato di oltre 100 centri di lavoro a 5 assi di ultima generazione, certificati ISO 9001:2015. Forniamo soluzioni di produzione veloci, efficienti e di alta qualità a clienti in più di 150 paesi in tutto il mondo. Che si tratti di produzione in piccoli volumi o di personalizzazione su larga scala, possiamo soddisfare le vostre esigenze con la consegna più rapida entro 24 ore. Scegli JS Precision questo significa efficienza di selezione, qualità e professionalità. Per saperne di più, visita il nostro sito web:www.cncprotolabs.com
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Figura 1: foto in bianco e nero di quattro bracci robotici bianchi posizionati simmetricamente attorno a un oggetto emisferico traslucido centrale su una piattaforma drappeggiata.
Figura 2: Primo piano estremo di un utensile da taglio rotante per metalli che lavora un pezzo in argento riflettente, generando sottili trucioli di metallo su uno sfondo grigio sfocato.
Figura 3: cinque parti meccaniche in plastica beige o bianco sporco, inclusi ingranaggi e collegamenti, sparse su uno sfondo bianco puro. 
Figura 4: Un sistema di perforazione ossea in lega di titanio (Ti-6Al-4V) comprendente un avvitatore portatile, punte da trapano, caricatore e accessori su bianco.
