طحن CNC للأجهزة الطبية للروبوتات: المكونات الدقيقة بموجب ISO 13485

يشكل الطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية التكنولوجيا الأساسية للموثوقية الفائقة للروبوتات الطبية.

يعتمد النجاح الجراحي وسلامة المرضى إلى حد كبير على موثوقية المفاصل والأدوات الجراحية للروبوتات الطبية. ترجع هذه الموثوقية القصوى إلى متطلبات الدقة والاتساق شبه الهوس للمكونات الأساسية.

في هذه المقالة، سنناقش القيمة التكنولوجية الرئيسية للطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية وكيف تعمل الآلات ذات التحمل المحكم والطحن الدقيق الدقيق، ضمن إطار عمل ISO 13485، على حل مشكلات المواد للحفاظ على عمل المكون بسلاسة.

سوف نكشف عن أن الشراكة مع إحدى الشركات المصنعة المتخصصة في مجال الطحن باستخدام الحاسب الآلي لا تعني مجرد شراء قطع الغيار، بل إضافة طبقة من اليقين إلى المشروع بأكمله.

ملخص الإجابة الرئيسية

<نمط الجدول = "انهيار الحدود: الانهيار؛ العرض: 100%؛ عرض الحدود: 1 بكسل؛ لون الحدود: #000000؛" border="1"> <الجسم> <تر> الأسئلة الرئيسية الإجابات الرئيسية القيمة بالنسبة لك <تر> ما هي المتطلبات الخاصة لأجزاء الروبوت الطبي؟ يجب أن يفي في نفس الوقت بمتطلبات مستوى الميكرون الفرعي التصنيع المحكم، ومعالجة المواد المتوافقة حيويًا (مثل PEEK)، وإمكانية التتبع الكاملة للامتثال لمعايير ISO 13485. فهم الصورة الكاملة للتحديات التقنية وتوضيح حدود الجودة. <تر> كيفية ضمان موثوقية التصنيع المطلقة؟ من خلال التحكم المنهجي في العمليات (على سبيل المثال، التحكم في التأثيرات الحرارية)، والخبرة الفنية في معالجة المواد، ونظام الجودة الذي يمر عبر العملية بأكملها من التصميم إلى الإنتاج، بما في ذلك جميع الأجزاء. الحصول على منهجية لضمان أداء المكونات وامتثالها. <تر> كيف تختار شريك التصنيع المناسب؟ يجب أن تغطي مراجعتك شهادة ISO 13485 الموضوعية، وخبرة في العمليات الخاصة مثل روبوتات التصنيع PEEK من الدرجة الطبية، والمعدات والحالات التي توفر إمكانات أساسية مثل الدقة الدقيقة الطحن. إتقان المعايير الأساسية لتقييم الموردين وتجنب مخاطر المشروع.

الوجبات الرئيسية

• الامتثال هو مجرد النتيجة النهائية، وليس السقف:

تضمن خدمة الطحن باستخدام الحاسب الآلي المتوافقة تمامًا مع ISO 13485 توفر إمكانية التتبع في كل مرحلة وأن الشهادة الواحدة ليست سوى قمة جبل الجليد.

• الدقة والمادة هما العاملان الرئيسيان في تحديد التكلفة:

يمكن أن يؤدي نقل التفاوت من 25 مترًا إلى 5 أمتار إلى زيادة في التكلفة بنسبة 60%، ويمكن أن تكون العملية غير الصحيحة لتصنيع PEEK مسؤولة بسهولة عن تشقق المادة وإلقائها بعيدًا.

• تتحكم الإدارة الحرارية في الجودة المجهرية:

إن التشوه الحراري الصغير جدًا بمقدار 0.1 ملم يكفي لإحداث مشاكل أثناء تجميع المكونات وسيكون له بالتأكيد تأثير على استقرار المنتج مع مرور الوقت.

• تحقيق أقصى استفادة من القيمة من خلال التعاون المبكر:

يعد الاستعانة بخبراء التصنيع في مرحلة التصميم إحدى الطرق لتوفير 30% من التكاليف الإجمالية من خلال تنفيذ التصميم بشكل صحيح.

لماذا تثق بهذا الدليل؟ سجل JS Precision المثبت في مجال الطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية

ترتكز الكفاءة المهنية والسلطة لهذا البرنامج التعليمي على الخبرة العملية التي تزيد عن عشر سنوات لدى JS Precision في مجال طحن CNC للأجهزة الطبية، والتي تمثل المعرفة التقنية المكتسبة من متابعة مجموعة متنوعة من مشاريع مكونات الروبوت الطبي.

تلتزم JS Precision باستمرار باتباع متطلبات الامتثال لمعيار ISO 13485 في كل خطوة من خطوات عملية الطحن باستخدام الحاسب الآلي. تم تجهيز الورشة بمركز طحن خماسي المحاور سويسري GF، ومعدات قياس على الإنترنت من شركة Mitutoyo اليابانية، وغرفة نظيفة يمكن التحكم في درجة حرارتها (التحكم في درجة الحرارة ± 1 درجة مئوية).

وبالتالي يمكن أن توفر معالجة ثابتة بخمس خانات عشرية ذات تحمل محكم يبلغ 0.005 مم، وذلك بما يتماشى مع معايير الطحن الدقيقة الدقيقة شديدة المتطلبات للأدوات الجراحية.

تتمتع شركة JS Precision بمجموعة واسعة من الخبرات فيما يتعلق بمعالجة المواد. لقد طبقت معلمات أدوات فريدة وطرق تبريد لمنع PEEK من التصدع عند تصنيع روبوتات تصنيع PEEK من الدرجة الطبية.

بالإضافة إلى ذلك، تتمتع خدمة طحن الألومنيوم باستخدام الحاسب الآلي (CNC) بالقدرة على تصنيع الآلات الدقيقة وتصميم تحسين الهيكل لمكونات الألومنيوم التي تمثل الأجزاء الهيكلية للروبوت الطبي، ومن ثم، وزن الروبوت الخفيف.

لقد قمنا بتغطية العملية بأكملها من خلال شهادة ISO 13485، وتتوفر سجلات التتبع الكاملة لكل مجموعة من الأجزاء. خلال مرحلة التصميم، نقدم أيضًا تحليلًا احترافيًا للتصنيع الذي يركز على التصميم (DFM) لمساعدة العملاء في تحسين الحلول والتحكم في التكاليف.

على سبيل المثال، قمنا بإعادة هندسة تصميم الجزء الهيكلي من سبائك الألومنيوم لذراع الحركة الأساسية لعميل روبوت جراحي طفيف التوغل، مما ساعدنا على تقليل مخاطر التصنيع وتوفير الوقت الذي كان من الممكن أن يضيع لولا ذلك. وفي النهاية، تم تخفيض تكاليف الإنتاج بنسبة 20% وارتفع معدل النجاح من 92% إلى 99.5%، مما أظهر إمكاناتنا العملية الحقيقية.

<اقتباس>

إذا كنت تبحث عن دعم فني موثوق لمشروع الروبوت الطبي الخاص بك، ففكر في الاتصال بالفريق الهندسي لشركة JS Precision للحصول على تقرير تقييم مجاني لعملية طحن CNC للأجهزة الطبية، يوضح بسرعة الجدوى الفنية للمشروع وتوجيهات تحسين التكلفة.

كيف يمكن التأكد من أن العملية الكاملة لطحن CNC للأجهزة الطبية تتوافق مع معيار ISO 13485؟

تتطلب خدمة الطحن CNC المتوافقة مع ISO 13485 دمج مراقبة الجودة في جميع مراحل المعالجة، وضمان سلامة وموثوقية الأجزاء من المصدر، وتحقيق تحكم موحد طوال العملية بأكملها.

إمكانية التتبع الشامل من المواد الواردة إلى المنتج النهائي الصادر

يجب أن تغطي المواد المركبة المتعامدة للأعمال الخشبية (VENP) بموجب متطلبات ISO 13485 وإمكانية تتبع المواد كل وصلات السلسلة.

بالنسبة لكل مادة خام، يجب الحصول على شهادة المواد المصنعة الأصلية وتقرير اختبار التوافق الحيوي، وعند التسليم، يجب إجراء فحص صارم. يمكن تتبع كل مكون أثناء التصنيع للوصول إلى البيانات الأساسية، ويتم تنفيذ التغليف المعقم والتسلسل الفريد قبل إرسال المنتجات النهائية من المتجر.

يتم التحقق من صحة العمليات الرئيسية بشكل صارم ومراقبتها باستمرار

تحتاج العمليات الرئيسية إلى عمليات خاصة يتم التحقق من صحتها بشكل كامل. نتيجة فحص المادة الأولى هي الاتفاق المشترك بين مهندسي الجودة والتصنيع، وتتم معايرة المعدات بانتظام ويتم الاحتفاظ بسجل المعايرة.

يتم تنفيذ SPC (التحكم في العمليات الإحصائية) لمراقبة العملية للحصول على CPK > 1.67، ويتم أيضًا إجراء اختبار نظافة الغرفة والتغليف.

أنظمة الجودة الموثقة التي تعمل كأطر عمل

يجب أن يكون لكل عملية أعمال خشبية إجراء تشغيل قياسي داعم (إجراءات التشغيل القياسية) ويجب أن تكون هناك تفاصيل لإعداد الأداة وتعديل المعلمات.

يجب الموافقة على أي تغيير في التصميم أو العملية من خلال ECN (إشعار الاتصال الإلكتروني) الموحد ويجب إعادة التحقق من العملية التي تم تغييرها. ويجب الاحتفاظ بسجلات الجودة وفقًا للمعايير ذات الصلة.

<اقتباس>

هل تريد معرفة المزيد حول خدمة الطحن CNC المتوافقة مع ISO 13485؟ اتصل بـ JS Precision على الفور لتنزيل "التقرير التمهيدي المجاني حول إدارة الامتثال للمعدات الطبية للطحن باستخدام الحاسب الآلي" وتجنب مخاطر الامتثال للمشروع.

الطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية: كيفية تلبية المتطلبات النهائية للروبوتات الطبية من حيث دقة الأجزاء وموثوقيتها؟

تتطلب مكونات الروبوت الطبي عدم التسامح مطلقًا مع الفشل وتتطلب طحن CNC للأجهزة الطبية لتلبية تفاوتات الرسم والدقة الوظيفية والموثوقية على المدى الطويل. تعتبر التصنيع المحكم هو الأساس وتلبي متطلبات معيار ASTM F138.

الدقة الوظيفية التي تتجاوز التفاوتات

تحتاج مفاصل حركة الروبوت الطبية إلى دقة محيطية تبلغ 0.005 مم وسلاسة جيدة في التجميع. يجب أن تحافظ أسطح تزاوج محمل المفاصل على خطأ الاستدارة في حدود 0.002 مم وRa 0.2 م. لا يمكن تلبية هذه المتطلبات إلا من خلال مسارات الأدوات المحسنة.

من الدقة الثابتة إلى العمر الديناميكي

تم تصميم مكونات الروبوت الطبي لتكون قادرة على تنفيذ ملايين الأحمال الدورية. معلمات القطع لها تأثير مباشر على سلامة السطح، إذا لم يتم القطع بشكل صحيح، يتم تسريع الفشل. JS Precision قادرة على ضمان الموثوقية على المدى الطويل من خلال تقليل تحسين المعلمات والضغط وتخفيف تنفيذ التلدين.

الموثوقية: التكرار والاتساق

تحظى قدرة العملية بأهمية كبيرة عندما يتعلق الأمر بالإنتاج بكميات كبيرة، حيث تتطلب الأجهزة الطبية CPK>1.67. تساعد JS Precision في ضمان اتساق الأجزاء باستخدام التركيبات القياسية والفحص الآلي والمراقبة في الوقت الفعلي.

يتم عرض معلمات المعالجة والتحديات لمختلف المواد شائعة الاستخدام في الجدول أدناه:

<نمط الجدول = "انهيار الحدود: الانهيار؛ العرض: 100%؛ عرض الحدود: 1 بكسل؛ لون الحدود: #000000؛" border="1"> <الجسم> <تر> نوع المادة الدرجة النموذجية التسامح في التصنيع خشونة السطح Ra (μm) العملية المطبقة التحديات الرئيسية <تر> سبائك التيتانيوم Ti-6Al-4V ±0.005 ملم ≥0.2 طحن خماسي المحاور، طحن دقيق حرارة قطع عالية وتآكل سريع للأدوات <تر> سبائك الألومنيوم 7075-T6 ±0.003 مم ≥0.1 خدمة طحن عالية السرعة للألمنيوم CNC جدران رقيقة، سهلة التشوه، قابلة للتحكم في الضغط <تر> نظرة خاطفة على الدرجة الطبية نظرة خاطفة إلى أوبتيما ±0.008 مم ≥0.3 أداة طحن خاصة عرضة للتشقق والتخلص من التوتر <تر> الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ±0.004 مم ≥0.2 الخراطة والطحن معًا تصلب العمل وتخميل السطح <تر> سبائك الكوبالت والكروم Co-Cr-Mo ±0.006 ملم ≥0.15 الطحن الدقيق + الطحن صلابة عالية ومتطلبات صارمة للأدوات

الشكل 1: صورة بالأبيض والأسود لأربعة أذرع آلية بيضاء موضوعة بشكل متماثل حول جسم نصف كروي مركزي شفاف على منصة مغطاة.

ما هي القدرات الأساسية لمشاريع المعدات الطبية عند اختيار الشركات المصنعة للمطاحن CNC؟

من الضروري تحديد المصنعين المناسبين لآلات الطحن باستخدام الحاسب الآلي إذا كنت تريد أن ينجح مشروعك. يجب أن يكون نهجهم في التكنولوجيا والجودة وإدارة المشاريع هو محور تركيزهم الرئيسي حتى يتمكنوا من تلبية متطلبات تطبيق المعايير وسياسات الشركة.

الإمكانيات الفنية (المؤشرات الصعبة)

• تكوين المعدات: تتوفر تحت تصرفهم أدوات آلية خماسية المحاور سويسرية أو يابانية متقدمة، مع إمكانات القياس عبر الإنترنت ومراقبة تآكل الأدوات.
• التحكم البيئي: يحافظون على درجة الحرارة (±1 درجة مئوية) في ورشة العمل الخاصة بهم ويتمتعون بمساحة نظيفة للمعالجة لتلبية متطلبات المعالجة الدقيقة.
• الخبرة العملية: لديهم دراسات حالة وتقارير اختبار حول الطحن الدقيق الدقيق للأدوات الجراحية، والتي تتميز بتصنيع أصغر من 0.1 مم.

نظام الجودة (المؤشرات الناعمة)

• صلاحية الشهادة: يشمل نطاق شهادة ISO 13485 تصنيع أجزاء الروبوت الطبي مع الامتثال للتدقيق.
• سجلات الجودة: إظهار فعالية وظيفة الجودة من خلال مراجعة الإدارة وسجلات التدقيق الداخلي.
• خبرة الامتثال: إنهم على دراية بأحدث المعايير ويمكنهم مساعدتك في تسجيل المنتج.

وضع التعاون والاتصال

• فريق مخصص: سيتم تعيين مهندس مشروع ومسؤول ضمان الجودة للمشروع لضمان مراقبة التقدم والجودة في جميع الأوقات.
• دعم سوق دبي المالي: يقدمون أيديهم لتحليل سوق دبي المالي أثناء مرحلة التصميم حيث تساعد اقتراحاتهم للتحسين في تقليل مخاطر التشغيل الآلي.
• تخطيط المشروع: يقدمون جدولًا زمنيًا مفصلاً يحدد التسليمات ومعايير القبول لكل منها بشكل واضح.

<اقتباس>

هل نقوم حاليًا بفحص الشركات المصنعة للمطاحن CNC؟ اتصل بـ JS Precision للحصول على "قائمة مرجعية مجانية لتقييم موردي آلات الطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية" لتحديد ما إذا كان الموردون يستوفون متطلبات المشروع بسرعة.

الشكل 2: لقطة مقربة للغاية لأداة قطع معدنية دوارة تعمل على تصنيع قطعة عمل فضية عاكسة، مما يؤدي إلى توليد رقائق معدنية دقيقة مقابل لون رمادي غير واضح الخلفية.

ما هي التأثيرات الحرارية في عملية الطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية وكيفية التحكم فيها؟

تعد حرارة القطع عاملاً رئيسيًا يؤثر على دقة الطحن باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية، خاصة عند استخدام الطحن الدقيق الدقيق للأدوات الجراحية. يمكن أن يؤدي ارتفاع درجة الحرارة المحلية إلى تشوه الأجزاء أو تدهور الأداء، ويلزم التحكم المستهدف.

التأثيرات الكمية للتشوه الحراري

يعد تغيير حجم قطعة العمل والماكينة بسبب الحرارة أحد العوامل التي تؤثر على دقة القطع. سوف يتمدد إطار سبائك الألومنيوم مقاس 100 مم بحوالي 2.3 ميكرومتر عند تسخينه إلى 1 درجة مئوية، وهو ما له تأثير قاتل على الأجزاء ذات التسامح الذي يبلغ ± 5 ميكرومتر. سبائك التيتانيوم معرضة للأكسدة عند درجات الحرارة المرتفعة مما يؤثر على توافقها الحيوي.

تظهر خصائص التشوه الحراري للمواد المختلفة في الجدول أدناه:

<نمط الجدول = "انهيار الحدود: الانهيار؛ العرض: 100%؛ عرض الحدود: 1 بكسل؛ لون الحدود: #000000؛" border="1"> <الجسم> <تر> المواد معامل التمدد الحراري (μm/m·°C) التوسع لكل بُعد 100 مم عند ارتفاع درجة الحرارة بمقدار 10 درجات مئوية (ميكرومتر) الحد الأقصى المسموح به لتقلب درجات الحرارة (°C) تدابير التحكم في درجة الحرارة <تر> سبائك الألومنيوم 6061 23 23 ±1 ورشة عمل درجة الحرارة الثابتة، التحكم في درجة حرارة سائل التبريد <تر> سبائك التيتانيوم Ti-6Al-4V 8.6 8.6 ±2 تشحيم MQL بدرجة حرارة منخفضة، تعويض حراري <تر> نظرة خاطفة على الدرجة الطبية 80 80 ±0.5 تبريد الهواء عالي الضغط، تبريد العزل الحراري <تر> الفولاذ المقاوم للصدأ 316L 16 16 ±1.5 تبريد سوائل القطع، تحسين الأدوات <تر> سبائك الكوبالت والكروم 13 13 ±2 قطع منخفض السرعة، تبريد كافٍ

استراتيجية التحكم في درجة حرارة سلسلة العمليات

تتحكم JS Precision في التأثير الحراري للقطع من خلال إستراتيجية التحكم في درجة حرارة سلسلة العمليات الكاملة. النقاط الرئيسية هي:

• بيئة ورشة العمل: حافظ على درجة حرارة ثابتة لورشة العمل والتي يكون تقلبها ضمن ±1 درجة مئوية لتقليل تأثير درجة الحرارة المحيطة.
• المعالجة المسبقة للمواد الخام: يتم إحضار المواد الخام إلى درجة حرارة توازن ورشة العمل قبل المعالجة للتخلص من الاختلافات في درجات الحرارة.
• عملية التصنيع: تستفيد من نظام التحكم في درجة حرارة سائل التبريد عالي الدقة، وتحافظ على درجة حرارة ثابتة تبلغ 20±0.5 درجة مئوية، وتغير معلمات القطع لتقليل الحرارة المتولدة.
• تعويض أدوات الآلة: مجهز بتعويض حراري لأداة الآلة لتصحيح تشوه المغزل والطاولة في الوقت الفعلي.

ارتفاع درجة الحرارة المحلية في الطحن الدقيق

نظرًا لميزات القطع الصغيرة جدًا، يصبح من الصعب تبديد الحرارة الناتجة عن القطع، وبالتالي يؤدي ذلك بسهولة إلى ارتفاع درجة الحرارة. تعتمد JS Precision مغزلًا عالي التردد بسرعة 80000 دورة في الدقيقة مع تشحيم القطيرات الدقيقة للمساعدة في تقليل حرارة الاحتكاك واستخدام التغذية التكيفية لمنع تراكم الحرارة.

كيفية تجنب التشقق وتركيز الإجهاد في روبوتات المعالجة الخاطفة من الدرجة الطبية؟

تتمثل إحدى السمات الرئيسية لـ PEEK من الدرجة الطبية في أنها تتمتع بصلابة عالية وموصلية حرارية منخفضة، لذلك يتم سحقها بسهولة ويتم فصل الطبقات عند تصنيعها. ومن ثم، فإن الحلول العملية الخاصة مطلوبة لمعالجة هذه المشكلات.

استراتيجيات الإدارة الحرارية والتبريد

تتميز PEEK بدرجة حرارة تزجج تبلغ حوالي 143 درجة مئوية. يجب التحكم في درجة الحرارة أثناء المعالجة في منطقة القطع تحت هذه القيمة، وإلا فإنها سوف تصبح طرية وتذوب. تستخدم JS Precision تبريد الهواء عالي الضغط أو سائل التبريد الطبي لتثبيت درجات الحرارة. تحتاج الأجزاء الأكبر حجمًا بعد التصنيع إلى العزل والتبريد لتقليل الضغط الداخلي.

هندسة الأداة وتحسين معلمات القطع

• اختيار الأداة: تستخدم المنشأة أدوات نظرة خاطفة حادة ومخصصة بزاوية مشط كبيرة لتقليل مقاومة القطع وتوليد الحرارة.
• معلمات القطع: يتضمن الأسلوب استخدام استراتيجية "القطع السريع" ذات السرعة العالية، وعمق القطع الضحل، والتغذية العالية التي تعمل على تقليل وقت تلامس الأداة وقطعة العمل.
• مراقبة تآكل الأدوات: تتم مراقبة ظروف التآكل في الوقت الحقيقي، ويتم إجراء عمليات الاستبدال على الفور، وبالتالي منع زيادة قوى القطع والسخونة الزائدة.

تخفيف التوتر ومرحلة ما بعد المعالجة

إن الضغط الداخلي المتبقي في أجزاء PEEK المُشكَّلة آليًا لديه القدرة على التسبب في حدوث تشققات بسهولة. تقوم شركة JS Precision بالتليين بدرجة 120 درجة مئوية لمدة ساعتين على الأجزاء المهمة، ثم التبريد البطيء إلى درجة حرارة الغرفة، مما يؤدي إلى التخلص من الإجهاد الداخلي بنجاح.

<اقتباس>

هل تواجه مشاكل التشقق مع روبوتات المعالجة الخاطفة من الدرجة الطبية؟ اتصل بـ JS Precision على الفور للحصول على دليل مجاني لعملية التصنيع الدقيق PEEK لتقليل معدلات الخردة.

الشكل 3: خمسة أجزاء ميكانيكية بلاستيكية باللون البيج أو الأبيض المصفر، بما في ذلك التروس والوصلات، متناثرة على خلفية بيضاء نقية.

لماذا تختار خدمة طحن الألومنيوم CNC الاحترافية لتصنيع مكونات هيكلية قوية وخفيفة الوزن للروبوت؟

هناك حاجة ملحة للروبوتات الطبية لبناء خفيف الوزن. يمكن لخدمة الاحترافية لطحن الألومنيوم باستخدام الحاسب الآلي تقليل الوزن مع ضمان صلابة ودقة المكونات الهيكلية من خلال تصنيع آلي محكم التحمل.

اختيار المواد

تتميز سبائك الألومنيوم المختلفة بخصائص مختلفة إلى حد كبير. يجب اختيار الدرجة وفقًا لحمل الجزء. تظهر المعلمات المحددة في الجدول أدناه:

<نمط الجدول = "انهيار الحدود: الانهيار؛ العرض: 100%؛ عرض الحدود: 1 بكسل؛ لون الحدود: #000000؛" border="1"> <الجسم> <تر> درجة سبائك الألومنيوم القوة (MPa) الكثافة (جم/سم³) نسبة القوة إلى الوزن قابلية التصنيع السيناريوهات القابلة للتطبيق <تر> 6061-T6 276 2.7 102.2 ممتاز المكونات الهيكلية غير الحاملة، والأغلفة <تر> 7075-T6 503 2.8 179.6 جيد وصلات وإطارات عالية التحميل <تر> 2024-T3 470 2.78 169.1 متوسط قاعدة تثبيت عالية الدقة

مزيج التصميم الإنشائي بين الصلابة والمرونة

يمكن أن يكون التصميم الأمثل للهيكل وسيلة فعالة للغاية في تقليل الوزن، حيث يكون قادرًا على تقليل وزن المكونات الهيكلية المصنوعة من سبائك الألومنيوم بنسبة 30%، دون فقدان الصلابة.

تستفيد JS Precision من إستراتيجية التثبيت منخفضة الضغط التي تساعد على تجنب تشوه الجدار الرقيق، ويتم استخدام وصلة ذات خمسة محاور لمعالجة الأجزاء المعقدة في عملية تثبيت واحدة.

تأكيد الأداء الديناميكي بعد تقليل الوزن

يمكن أن تشكل الأجزاء خفيفة الوزن مصدر قلق كبير للتحقق من الأداء الديناميكي ومنع الرنين. تجمع JS Precision بين تحليل العناصر المحدودة FEA واختبار الاهتزاز الفعلي للتأكد بشكل مضاعف من أن العملية تعمد إلى إبقاء تردد تشغيل الروبوت بعيدًا عن الطريق، وبالتالي لا يحدث أي اهتزاز مما قد يؤثر سلبًا على الدقة.

دراسة حالة: شركة JS Precision تساعد شركة الروبوتات الجراحية الأمريكية على تحقيق التكرار السريع والإنتاج الضخم لمثاقب العظام المعقدة من سبائك التيتانيوم

التحدي

العميل هو جيل جديد من الروبوت الجراحي لحفر العظام من سبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V) مع بنية معقدة وقنوات تبريد داخلية. متطلبات التسامح هي ± 0.01 مم ومطلوب خدمة طحن CNC متوافقة مع ISO 13485.

عرض المورد الأوروبي الأصلي مهلة 8 أسابيع وتكلفة 280 دولارًا أمريكيًا لكل وحدة، وهو ما كان من المستحيل تلبية متطلبات التكرار السريري.

حلول JS الدقيقة

1.إعادة تكوين العملية:

يتم استخدام مركز طحن عالي السرعة ذو 5 محاور مزودًا بتركيبات مخصصة لتصنيع ميزات متعددة الأوجه وقنوات تبريد داخلية لمثقاب العظام في إعداد واحد، وبالتالي تقليل أخطاء تحديد الموضع وتحسين التركيز الدقيق.

للتغلب على مشكلات قنوات التدفق ذات التجويف العميق، يتم استخدام تقنية الطحن الدقيق والأدوات المخصصة لتحسين المسار والتحكم في الاهتزاز، وبالتالي ضمان قنوات التدفق السلس.

2.الإدارة الحرارية ومراقبة الجودة:

يتم استخدام تقنية MQL ذات درجة الحرارة المنخفضة للحفاظ على حرارة القطع تحت السيطرة أثناء تصنيع سبائك التيتانيوم بأقل درجات الحرارة، وبالتالي منع أكسدة السطح وتدهور الأداء، وضمان التوافق الحيوي.

يتم إجراء فحص بالليزر عبر الإنترنت بنسبة 100% للتحقق من الأبعاد الرئيسية وخشونة السطح في الوقت الفعلي. ويتم دمج بيانات التفتيش في نظام إدارة الجودة الخاص بالعميل من أجل التتبع الكامل.

3.تحسين العملية المتوازية:

يتم تنسيق عمليات المعالجة الحرارية والتخميل الخارجية داخليًا، ويتم تطوير العمليتين بشكل متزامن بواسطة فرق مخصصة منفصلة، مما يقلل بشكل كبير من وقت الدورة الإجمالي.

يتم أيضًا تحسين قنوات شراء المواد الخام من خلال العمل مع الموردين ذوي أعلى مستويات الجودة لضمان إمداد مستقر بتكاليف يمكن التحكم فيها، الأمر الذي يؤدي أيضًا إلى جلب متطلبات تكلفة العميل إلى الطاولة.

النتائج

تم تقليل الوقت بنسبة 35% في تصنيع قطعة واحدة، وخفض التكلفة إلى 195 دولارًا أمريكيًا للقطعة الواحدة، وتقليل المهلة من 8 أسابيع إلى 3 أسابيع، وحصلت الدفعة الأولى المكونة من 500 قطعة على CPK بقيمة 1.83 وهو ما يلبي متطلبات التكرار والإنتاج الضخم، وبالتالي تمت مساعدة المنتج للدخول في التجارب السريرية قبل شهرين من الموعد المحدد.

<اقتباس>

هل أنت مهتم بالتكرار السريع والإنتاج الضخم لأجزاء الروبوت الطبي المصنوعة من سبائك التيتانيوم؟ اتصل بـ JS Precision وأرسل متطلبات قطع الغيار الخاصة بك واحصل على حل مجاني لتحسين تكلفة الإنتاج الضخم.

الشكل 4: نظام حفر العظام من سبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V) بما في ذلك محرك محمول باليد، ولقم الثقب، والشاحن، والملحقات باللون الأبيض.

الأسئلة الشائعة

س1: هل تعتبر شهادة ISO 13485 أمرًا ضروريًا إذا كان الشخص ينوي استخدام آلات CNC لتصنيع الأجهزة الطبية؟

بالتأكيد. يمثل ISO 13485 المعيار العالمي لأنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية، مما يدل على جوهر السلامة والكفاءة والامتثال التنظيمي لهذه المنتجات. ويتجاوز مستوى متطلباتها بشكل كبير تلك الخاصة بمعايير ISO 9001 العادية.

س2: ما الخطأ الذي يحدث عادةً عند معالجة نظرة خاطفة من الدرجة الطبية والتي تؤدي إلى الفشل؟

السبب الرئيسي هو ارتفاع درجة الحرارة. استخدام أدوات وسرعات غير صحيحة يمكن أن يتسبب في تليين المادة والتصاقها وزيادة الضغوطات، مما يؤدي إلى تشقق الجزء أو فقدان ثباته الأبعاد.

س3: هل من الممكن من خلال طحن أجزاء الألومنيوم باستخدام الحاسب الآلي الوصول إلى مستوى الصلابة اللازم للروبوتات الطبية؟

بالطبع. يمكن للمرء تلبية متطلبات الصلابة الهيكلية وفي نفس الوقت جعل الأجزاء أخف وزنًا عن طريق اختيار سبائك الألومنيوم عالية القوة (مثل 7075، T6)، باستخدام تحسين الهيكل، والتصميم باستخدام أضلاع التسليح.

س4: ماذا يعني الطحن الدقيق الدقيق؟ ما مستوى الدقة الذي تتمتع به؟

يتعلق الأمر في المقام الأول بعمليات الطحن التي يكون فيها حجم ميزة التصنيع أقل من 0.1 مم. يمكن للآلات الأكثر تقدمًا أن توفر دقة تصنيع في نطاق 2 ميكرومتر وتشطيب سطحي يبلغ Ra 0.1 ميكرومتر، وهو مناسب بشكل خاص للأدوات الجراحية المدببة.

س5: هل تحتاج استراتيجية التصنيع باستخدام الحاسب الآلي إلى التغيير من النموذج الأولي إلى الإنتاج الضخم؟

في أغلب الأحيان، نعم. يتعلق النموذج الأولي بالمرونة ويستخدم في الغالب تركيبات الأغراض العامة، في حين أن الإنتاج الضخم يدور حول تحسين وقت دورة العملية، وتصميم تركيبات الأدوات المخصصة، وإنشاء التحكم الإحصائي في العملية، من بين أمور أخرى، لتحقيق الاتساق.

س6: ما هو مستوى المصنعين الصينيين في تصنيع الأجهزة الطبية باستخدام الحاسب الآلي؟

يتم تجهيز الشركات المصنعة من الدرجة الأولى مثل JS Precision عادةً بآلات عالمية المستوى وهي متوافقة تمامًا مع نظام ISO 13485، وبالتالي تتمتع بفوائد كبيرة في مجالات التكلفة والمهلة الزمنية وسرعة الاستجابة الفنية.

س7: كيف يمكنك التأكد من عدم المساس بالتوافق الحيوي للمواد أثناء المعالجة؟

يتم منع التلوث وتدهور المواد عند استخدام المواد الخام الطبية فقط، وتطبيق سوائل القطع الخاصة وإنشاء غرف نظيفة مخصصة لمرحلة ما بعد المعالجة (التنظيف والتعبئة).

س8: هل يمكنك تقديم خدمة توقف واحدة بدءًا من التصنيع باستخدام الحاسب الآلي وحتى المعالجة السطحية والتعبئة النظيفة؟

بالتأكيد. توفر JS Precision عملية كاملة لمعيار ISO 13485، وخدمة متوافقة بدءًا من الآلات الدقيقة وحتى التخميل/الأكسدة، ووضع العلامات بالليزر، وتنظيف غرف الأبحاث، والتعبئة الفراغية، مما يجعل إدارة سلسلة التوريد أسهل.

الملخص

يمثل تصنيع أجزاء الروبوت الطبي تحديًا ثلاثيًا يتمثل في الدقة والمواد واللوائح، كما أن طحن الأجهزة الطبية باستخدام الحاسب الآلي هو الجسر الأساسي للتنفيذ المبتكر.

بدءًا من الامتثال لمعايير ISO 13485 إلى الإنجازات الدقيقة في التصنيع المحكم، بدءًا من التكسير الخاطف لـ PEEK وحتى تخفيف وزن سبائك الألومنيوم، ترتبط كل خطوة بسلامة المرضى.

عند تحديد JS Precision، فإنك تختار أكثر من مجرد شركة مصنعة للطحن باستخدام الحاسب الآلي. أنت تختار شريكًا على دراية بالتكنولوجيا الطبية والإجراءات وقضايا الامتثال. نحن نحمي مشاريعك باستخدام أحدث المعدات والعمليات الراسخة والتحكم الشامل في العمليات.

افعل ذلك الآن! أرسل رسومات أجزاء الروبوت الطبي الخاصة بك إلى JS Precision. سيقدم لك مهندسونا تقييمًا احترافيًا يتضمن تحليلًا تفصيليًا لسوق دبي المالي وخطة امتثال، وبالتالي الشروع معًا في مسار إنتاج آمن ودقيق وفعال.

<ص>