Service de moulage par injection LSR fournit des produits sans défauts grâce à une fabrication certifiée ISO 13485:2016, une salle blanche de classe 7 et un espace de serrage du moule ≤0,002 mm pour aucun contrôle du flash. La boucle fermée contrôle la pression d'asservissement tandis que la variation de température du moule reste inférieure à ± 1 ℃.
Ces mesures répondent non seulement aux normes USP Classe VI et ISO 10993, mais garantissent également des tolérances de ±0,02 mm sur les applications médicales à haut risque . Veuillez trouver ci-dessous en détail une série de spécifications techniques, de surmoulage avec différents matériaux et de système de fermeture de qualité de JS Precision.
Présentation des paramètres de base du service de moulage par injection LSR de qualité médicale
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Spécification de base |
Norme d'exécution |
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Certifications & Environnement |
Certifié ISO 13485:2016 ; Salle blanche ISO classe 7 |
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Tolérance et contrôle du flash |
Tolérance dimensionnelle ≤ ± 0,02 mm, conception de moule sans micro-flash |
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Conformité matérielle |
Certifié USP Classe VI et ISO 10993 ; LSR catalysé au platine |
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Force d'adhérence du surmoulage |
Cisaillement de l'interface LSR sur PEEK/SUS316L > 5,5 MPa |
Principales conclusions
- L’élément essentiel pour obtenir le zéro flash pour joints LSR de qualité médicale réside dans le réglage fin de la force de serrage au niveau du micron de la surface de séparation du moule et de la conception des canaux froids de type vanne à pointeau.
- Avec le surmoulage hétérogène, maintenir la température de préchauffage du substrat entre 120 ℃ et 130 ℃ est un moyen efficace de renforcer considérablement la liaison chimique à l'interface du matériau tout en empêchant le délaminage de la surface.
- En tant que client potentiel choisissant JS Precision, vous bénéficiez d'une analyse DFM gratuite de la chaleur de cisaillement des canaux et d'une solution d'élimination des défauts entièrement visuelle et automatisée au stade de la pré-production en série.
Pourquoi faire confiance au service de moulage par injection LSR de JS Precision pour la fabrication de joints de qualité médicale ?
Avec plus d'une douzaine d'années de connaissances pratiques sur le moulage par injection de caoutchouc de silicone liquide (LSR) pour dispositifs médicaux de la part de notre équipe, un partenaire de service de moulage par injection LSR qui peut réellement fournir un service zéro défaut doit être en mesure de démontrer une preuve vérifiable à trois niveaux : contrôle du flash de moulage, gestion de l'environnement de salle blanche et traçabilité de la conformité des matériaux, plutôt que d'être capable de faire du LSR simplement . En fait, ce n'était pas tant la qualité que le contrôle du moulage des bagues d'étanchéité des endoscopes qui nous a donné des maux de tête lors du déploiement.
Nous avons découvert après 6 mois d'essais de production que les lignes de pièces de moule qui ont le plus grand effet sur l'étanchéité et la finition du produit étaient usées d'un écart de 0,002 mm à 0,008 mm au 5 000e lot, ce qui entraîne directement une épaisseur de bavure excessive. Cela montre que cela n'a rien à voir avec la probabilité, il s'agit simplement d'une conception de compensation de rigidité du moule insuffisante.
ISO 13485:2016 précise que l'environnement de fabrication des dispositifs médicaux stériles doit être géré dans des zones contrôlées et que les données de surveillance environnementale des processus critiques doivent être conservées au moins tout au long du cycle de vie du produit.
Pour nous conformer à ces règles, nous exigeons des salles blanches de classe ISO 7 pour tous nos projets LSR de qualité médicale, et nous incluons dans nos rapports d'expédition des données de surveillance environnementale sous forme de rapport de lot comprenant le nombre de particules, les bactéries en suspension dans l'air, la température et l'humidité.
Dans le cadre d'un projet particulier de bague d'étanchéité pour endoscope, nous avons réduit les bavures de moisissure d'un minimum de 0,008 mm à moins de 0,103 mm. De plus, le test d'étanchéité n'a révélé aucune fuite et aucune fissure n'était présente après 200 cycles de stérilisation à la vapeur à haute pression. Grâce à cette méthode, nous avons pu l'intégrer à la base de données de 86 projets de LSR médical de JS Precision.
Téléchargez les spécifications de conception de moule LSR Zero Flash pour maîtriser les points clés de l'ajustement des surfaces de joint et de la compensation de la rigidité du moule, vous aidant ainsi à évaluer les capacités de contrôle du flash de votre service de moulage par injection LSR.
Qu'est-ce qui définit le service de moulage par injection LSR zéro défaut dans la fabrication sans flash ?
La technologie de contrôle sans flash du service de moulage par injection LSR utilise une préparation de surface de séparation au niveau du micron et une force de serrage adaptative en boucle fermée, réduisant l'épaisseur de flash des plaques de valve et des joints en silicone de qualité médicale en dessous de 0,005 mm et éliminant complètement le risque de particules humaines résiduelles.
Les causes sous-jacentes conduisant à la génération de flash :
- Trous d'aération dépassant 0,002 mm de profondeur : Le silicone étant un matériau à très faible viscosité, il débordera à travers toute profondeur dépassant 0,002 mm, provoquant la formation de solins. La première exigence clé dans moulage par injection zéro défaut est de maintenir la profondeur des rainures d'aération dans la plage de 0,002 mm.
- Déviation de la force de serrage : Les presses hydrauliques utilisées dans les processus de fabrication traditionnels subissent une réduction de la force de serrage lors des séries de production de longues durées. JS Precision a adopté un système de serrage de servomoteur qui peut être utilisé dans la mesure de la compensation de force pendant la dérive de production.
- Retard dans l'ouverture du pointeau de vanne du canal froid : Un retard dans la fermeture du pointeau de vanne de moins de 0,1 seconde peut provoquer un niveau de clignotement de 0,01 mm.
Méthodes d'élimination
- Entraînement fin adaptatif de la vanne à goupille de canal froid : après chaque cycle d'injection, la position de fermeture de la goupille de vanne est détectée et des ajustements sont effectués en quelques millisecondes grâce aux changements du courant d'entraînement.
- Ajustement de la surface de joint au niveau du micron : utilisé par la méthode EDM miroir + EDM à fil CNC, l'écart d'ajustement résultant était inférieur à 0,002 mm.
- Force de serrage en boucle fermée : mesure de la valeur de la force de serrage à chaque cycle, la compensation automatique a été effectuée pour tout écart > 1 %.
En bref, l'aspect fondamental pour éviter les bavures n'est pas de serrer le moule, mais plutôt de garantir qu'avec la même étanchéité, le moule puisse rester en place aux différents cycles .
Demandez les spécifications de conception de moules Flash-Free, qui comprennent les normes de profondeur des rainures de ventilation et les seuils de temps de réponse des broches de vanne.

Figure 1 : Composants médicaux LSR transparents (flacons, masques, entonnoirs) sur fond bleu.
Comment le service de moulage par injection médicale garantit-il la bio-inertie des joints ?
La garantie de biocompatibilité de nos service de moulage par injection médicale est le résultat d'un système catalytique au platine entièrement fermé et entièrement automatisé, associé à une salle blanche de classe ISO 7 et à des contrôles environnementaux stricts pour empêcher la contamination des matériaux en caoutchouc de silicone liquide par des particules externes et des substances volatiles.
Mécanisme de dégradation et de contrôle moléculaire
- Normes de pureté du système catalytique au platine : les composants A et B doivent être continuellement mélangés dans un rapport 1:1. Lorsqu'il y a un écart dans le rapport, cela peut conduire à une réticulation incomplète, et les substances de faible poids moléculaire peuvent alors être précipitées . La précision de dosage du moulage LSR de qualité médicale doit être contrôlée à moins de 0,5 %.
- Gestion de l'environnement des salles blanches : Une norme ISO Classe 7 signifie un nombre de particules ≤ 352 000/m³ qui sont des particules ≥0,5 μm. JS Precision utilise un système de filtration HEPA de haute précision qui fournit plus de 25 changements d'air frais par heure.
- Système d'alimentation totalement fermé : L'ensemble du processus, du réservoir à la vis, est scellé pour garantir que les particules externes ne peuvent pas le contaminer.
Le service de moulage par injection médicale pour les LSR de qualité médicale doit garantir un rapport de mélange dynamique précis de 1:1 des pièces A+B dans un système catalytique en platine . En cas d'écart, la réticulation sera incomplète.
ISO 10993-1:2025 , Biocompatibilité des dispositifs médicaux dit clairement : l'évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux doit être basée sur les risques, les tests étant sélectionnés en tenant compte des données existantes et des exemptions.
Conformément à ladite réglementation, nous avons exigé que les tests USP Classe VI pour la cytotoxicité, la sensibilisation et l'irritation soient des tests d'acceptation de matériaux obligatoires dans nos projets LSR de qualité médicale. C'est la principale raison pour laquelle nous exigeons un système de mélange dynamique 1:1 entièrement fermé du système catalytique au platine : si le processus est perturbé par une contamination particulaire ou volatile externe, le test de biocompatibilité échouera immédiatement.
Étapes de la surveillance environnementale
- Comptez le nombre de retombées par équipe (méthode de sédimentation).
- Mesurez la quantité de suspensions de bactéries sur une base hebdomadaire.
- Vérifiez les niveaux de température, d'humidité relative et de gradient de pression une fois par mois.
- Embauchez un tiers indépendant pour exécuter l’ensemble de votre système une fois tous les trois mois.
Soumettez une demande d'examen de la conformité des matériaux pour obtenir les documents de certification USP Classe VI et ISO 10993 afin de confirmer la conformité des matériaux de votre projet de moulage LSR de qualité médicale.

Figure 2 : Fabrication de joints médicaux transparents avec un équipement de moulage LSR.
Quelles méthodes de processus du service de moulage par injection LSR personnalisé empêchent le délaminage dans le surmoulage PEEK ?
Il est crucial que dans service de moulage par injection LSR personnalisé , la surface du substrat et le taux de cisaillement d'injection du LSR sont contrôlés avec précision, par exemple l' adhésion interfaciale entre le caoutchouc de silicone et le thermoplastique est grandement améliorée .
Causes d'échec du délaminage :
- Les paramètres TCP (unité de contrôle de la température) du substrat ne sont pas adéquats (par exemple, au PEEK, l'interface n'est que faiblement liée si la température du PEEK est inférieure à 120 ℃), la plage de température correcte est de 120 ℃ à 130 ℃ pour le moulage de composants médicaux LSR.
- Taux de cisaillement d'injection trop faible ou trop élevé : un taux de cisaillement d'injection trop faible entraînera une viscosité LSR plus élevée , ce qui empêchera le matériau LSR de pénétrer dans les pores microscopiques de la surface du substrat.
- Manque d'interface propre entre le substrat et le LSR : tout résidu d'agent de démoulage ou d'huiles sur la surface du substrat peut entraîner une diminution de la force d'adhérence entre les substrats des matériaux en contact.
Corrections à ce problème
- Chauffez correctement le substrat à une température de 125 ℃ ± 3 ℃, en utilisant la méthode de chauffage infrarouge et maintenez-le au chaud pendant plus de 30 secondes.
- Application de la technologie d'apprêt auto-adhésif par micro-pulvérisation : la force de liaison après le moulage secondaire reste égale ou supérieure à 5,5 MPa.
- Optimisation de la vitesse d'injection divisée en sections : vitesse lente (10-20 mm/s) dans la section d'interface de contact, vitesse modérée (50-80 mm/s) dans la section de remplissage.
Obtenez l’évaluation de faisabilité DFM du surmoulage hétérogène multicolore, y compris la prévision de la température de préchauffage recommandée et de la résistance au cisaillement.

Figure 3 : Composants surmoulés LSR (bleu, gris, transparent) pour dispositifs médicaux.
Le moulage de composants médicaux LSR peut-il atteindre de manière cohérente des tolérances précises de ± 0,02 mm ?
La clé pour obtenir des micro-tolérances au moulage de composants médicaux LSR se fait grâce à une vis d'injection alternative de micro-précision (diamètre 14 mm) ainsi qu'à la réaction infime de la vanne à pointeau hotRunner au système en boucle fermée qui réduit l'erreur de volume d'injection par cavité de moule à ± 0,01 g.
Principales raisons de l'inexactitude dimensionnelle
- Expansion à chaud du silicone : avec un moule en silicone à environ 150 ℃ et un refroidissement à température ambiante dans le moule, le matériau rétrécira d'environ 2 à 3 % . Le contrôle des dimensions du moule dans le service de moulage de caoutchouc de silicone liquide doit inclure une compensation de retrait dans la conception du moule.
- Fluctuations du taux de retrait pendant le durcissement : la différence du taux de retrait entre les différents lots de LSR peut atteindre 0,3 %, les valeurs de compensation de moisissure doivent être vérifiées et ajustées pour chaque lot.
- Tolérance du volume d'injection : La précision standard du dosage à vis est de ±0,05 g, tandis que pour les noyaux de micro-vanne d'une capacité <0,1 g, la tolérance est supérieure à 50 %.
Système de contrôle de mesure de précision
- Vis d'injection micro alternative : Diamètre ≤14 mm, métrologiquement capable de 0,001 g.
- Le canal froid comporte plusieurs zones avec des contrôles de température séparés : chaque cavité a sa propre température et la différence sera inférieure à ±1℃.
- Système en boucle fermée de détection de poids en ligne : pesée effectuée après chaque étape de moulage, si l'écart est supérieur à 0,01 g, le volume d'injection à l'étape de moulage suivante sera automatiquement corrigé.
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Poids du composant |
Tolérance cible |
Précision JS atteinte |
Moyenne de l'industrie |
|---|---|---|---|
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<0,1 g microvanne |
±0,02 mm |
±0,015 mm |
±0,04 mm |
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Bague d'étanchéité de 0,1 à 1,0 g |
±0,02 mm |
±0,018 mm |
±0,035 mm |
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Joint de 1,0 à 5,0 g |
±0,03 mm |
±0,022 mm |
±0,045 mm |
Cela signifie que pour les composants micromédicaux, le diamètre de la vis d’injection et la précision métrologique déterminent directement le plafond de rendement : plus la vis est fine, plus la précision est élevée.
Pourquoi le service de moulage de caoutchouc de silicone liquide avec canaux froids réduit-il les coûts d'approvisionnement ?
Un système de coureurs dans le service de moulage de caoutchouc de silicone liquide est un système à canaux froids qui empêche la température du caoutchouc de silicone liquide dans le canal d'augmenter jusqu'à son point de solidification, ce qui entraîne l'absence de déchets de canal par moule et une augmentation du taux d'utilisation des matières premières en caoutchouc de silicone de qualité médicale jusqu'à plus de 98 %.
Comparaison des coûts des canaux froids et des canaux chauds
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Facteur de coût |
Coureur froid |
Coureur chaud |
|---|---|---|
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Déchets de matériaux par cycle |
0% (sans déchet) |
20 à 30 % de déchets de coureurs |
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Coût initial de l'outillage |
+15-25% |
Référence |
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Coût par pièce (100 000 pièces) |
0,12 $ |
0,18 $ |
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Intervalle d'entretien |
100 000 cycles |
50 000 cycles |
Formule d'économie des coûts des canaux froids
Économies totales = prix unitaire du matériau × taux de déchets × production annuelle
Prenons comme exemple un LSR de qualité médicale avec un prix unitaire de 80 $/kg, un taux de gaspillage de 25 % et une production annuelle de 100 000 unités (5 g par unité) : Économies annuelles = 80 $/kg × 2 510 000
Aiguille de vanne multi-cavité, contrôle indépendant des canaux froids refroidis à l'eau
- La température reste stable entre 20 ℃ et 25 ℃, de sorte qu'aucun déchet de solidification ne se produise lors de l'injection à grande vitesse.
- L'aiguille de valve pour une seule cavité peut fonctionner séparément, même en cas de dysfonctionnement de la cavité , les produits des autres cavités ne seront pas arrêtés.
Contactez nos ingénieurs pour un calcul gratuit des économies de coûts des canaux froids. Entrez votre volume de production pour recevoir un tableau comparatif du retour sur investissement des services de moulage de caoutchouc de silicone liquide.

Figure 4 : Moule à canaux froids LSR produisant des composants multi-empreintes transparents.
Comment le moulage de joints médicaux optimise-t-il la ventilation du moule pour éliminer les vides d’air ?
Dans le cas du moulage de joints médicaux, la conception du système de ventilation du moule intègre des canaux de ventilation annulaires étagés périphériques au niveau du micron. Plus une pompe à vide, ce système réduit la pression de l'air dans la cavité du moule à moins de 10 mbar avant le processus d'injection , évitant ainsi les défauts de porosité et de brûlure induits par l'injection à grande vitesse.
Problèmes de piégeage d'air – Principaux facteurs
- La raison pour laquelle la viscosité du silicone est très faible fait que lors d'une injection rapide, l'air ne peut pas être expulsé et des pores se forment. La conception de la ventilation dans le moulage LSR de qualité médicale devrait être particulièrement adapté à ses propriétés de très faible viscosité.
- Profondeur non contrôlée du canal de ventilation : supérieure à 0,002 mm, un débordement se produit tandis qu'une valeur inférieure à 0,001 mm entraîne une mauvaise ventilation.
- Il n'y a pas d'assistance au vide, l'air résiduel dans la cavité du moule est comprimé en bulles microscopiques sous forte pression.
Solution d'échappement sous vide forcé
- Rainures d'échappement annulaires étagées de taille micronique périphérique : profondeur de 0,0015 à 0,002 mm, largeur de 3 à 5 mm.
- La pompe à vide est utilisée pour la pré-évacuation : elle abaisse la pression de l'empreinte du moule jusqu'en dessous de 10 mbar avant l'injection de la matière.
- Une conception de liaison de surface de séparation d'échappement à purge automatique : les rainures d'échappement sont automatiquement nettoyées après chaque cycle de moulage pour éviter tout étouffement.
Le système d'échappement sous vide doit être fortement aspiré et les pores doivent être retirés pour que la surface d'étanchéité reste intacte, ce qui est important pour réussir. moulage de joints et de joints médicaux .
Comment JS Precision a-t-il résolu les fuites de joints d’endoscope via un service de moulage par injection LSR personnalisé ?
Un important fournisseur international de dispositifs médicaux a rencontré une difficulté majeure lors du développement d'une nouvelle gamme d'endoscopes réutilisables à haute fréquence . Après 100 cycles de stérilisation, les anneaux de fermeture en silicone avaient gonflé et présentaient des fissures superficielles sur différentes pièces au point qu'une fuite de gaz importante s'est produite lors du test d'étanchéité à l'air à 50 kPa.
Défis clients et diagnostic des problèmes de base
- Défi client : les bagues d'étanchéité des endoscopes doivent être stérilisées avec plus de 100 cycles de stérilisation à la vapeur haute pression de 134 ℃ . La première offre du fournisseur faisait gonfler les anneaux et fissurer la surface de joint après stérilisation, de sorte que le taux de fuite du test d'étanchéité à l'air de 50 kPa dépassait 30 %.
- Détermination du problème fondamental : dans le moule d'origine, la surface de joint ne disposait d'aucun mécanisme de compensation rigide, de sorte que des différenciations de température locales d'au moins 3 ℃ étaient présentes et que le durcissement n'était pas homogène dans différentes zones. Le LSR ordinaire catalysé au platine a été utilisé, mais la densité de réticulation était loin d'être parfaite pour une stérilisation répétée.
- Mise à niveau du matériau : JS Precision fournit du caoutchouc de silicone liquide (LSR) haute densité catalysé au platine, USP classe VI, qui offre une densité de réticulation et une résistance à l'hydrolyse environ 20 % plus élevées.
Résolution de problèmes et itération d'idées de JS Precision
- Simulation de chaleur de cisaillement de canal froid :
La localisation des portes, comme précédemment, était un problème de localisation d'une forte concentration d'échauffement et de micropores dans un produit. Une simulation de chaleur de cisaillement réalisée via le service de moulage par injection LSR personnalisé est la première étape contre le durcissement excessif.
- Mécanisme de compensation rigide de la surface de séparation du moule :
Des fluctuations de température de seulement ±0,5℃ sont rendues possibles. Cela permet à l’équilibre pression-durcissement de changer de manière dynamique.
- Erreurs dès le premier essai de production :
Le tir trop rapide du matériau a créé davantage de chaleur de cisaillement, de sorte que le matériau a fondu à certains endroits et que des micropores se sont formés. En ralentissant le démarrage initial de la séparation secondaire et en prolongeant la période de refroidissement par eau du moule, l'équipe a finalement réussi à se débarrasser complètement des micropores.
Résultats:
- La quantité de contrôle du flash : le flash au niveau des surfaces de séparation des bagues d'étanchéité produites par lot est réduit à un flash de ≤0,003 mm.
- Résistance à la stérilisation : Après 200 cycles de stérilisation à la vapeur haute pression, aucune fissure à l’interface de liaison n’est observée.
- Test d'étanchéité : Aucun défaut n'a été détecté lors d'une inspection complète avec un appareil de test de Zeiss. Un taux de fuite nul est signalé.
- Le commentaire du client : l'étanchéité est conforme et fonctionne une fois le matériel monté, et il n'y a pas une seule réclamation.
Télécharger les dessins des bagues d'étanchéité pour recevoir une évaluation DFM gratuite et un rapport de moulage d'essai dans les 24 heures, et personnaliser votre solution de service de moulage par injection LSR personnalisée.
Pourquoi s'associer à JS Precision pour répondre aux exigences du service de moulage par injection LSR personnalisé ?
Opter pour JS Precision vous donne l'avantage de travailler directement avec un fabricant source qui est non seulement certifié ISO 13485, mais également équipé d' une machine à mesurer tridimensionnelle Zeiss entièrement allemande et d'une ligne de production d'inspection par vision entièrement automatisée qui, ensemble, conduisent à une réduction du temps de cycle de développement de 30 % et à une protection contre les erreurs à vie.
Avantages clés
- Certificats et environnement de fabrication : certification ISO 13485 : 2016 et production en salle blanche ISO classe 7, avec des données de surveillance environnementale pour tous les lots.
- Capacités du moule : Un cycle de prototypage de moules à canaux froids de seulement 14 à 18 jours ouvrables , avec un écart d'accouplement de la ligne de séparation <0,002 mm.
- Dispositifs d'inspection : Machine de mesure tridimensionnelle de marque Zeiss, système d'inspection par vision entièrement automatisé. Nous effectuons également des travaux de mesure de rondeur et de mesure de rugosité.
- Traçabilité qualité : Chaque expédition de lots est accompagnée d'un rapport de traçabilité des matériaux de biocompatibilité de l'ensemble ainsi que d'un certificat de rendement d'inspection complet.
L'exigence pour la prestation de services de moulage par injection LSR est d'obtenir le premier essai réussi plutôt que tout ce qui peut être réalisé est acceptable.
FAQ
Q1 : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) et le délai de livraison de l'outillage pour le moulage par injection LSR de qualité médicale chez JS Precision ?
Grâce à la flexibilité MOQ de JS Precision, ils offrent une production clinique de 100 à des millions de pièces . Pour le prototypage standard de moules à canaux froids avec joints en silicone de qualité médicale, ils autorisent 14 à 18 jours ouvrables, y compris un rapport d'inspection dimensionnel complet pour le premier lot d'échantillons.
Q2 : Comment JS Precision garantit-il des résultats sans bavure pour les joints et joints médicaux critiques ?
Une combinaison d'une presse de serrage hydraulique à haute rigidité et d'une EDM à miroir de précision / EDM à fil CNC permet de réduire l'écart du plan de joint de l'outil à moins de 0,002 mm. Un servo électrohydraulique à grande vitesse offre la possibilité d'ajuster la pression en boucle fermée.
Q3 : Quels matériaux en caoutchouc de silicone liquide de qualité médicale prenez-vous en charge et des certifications de conformité sont-elles fournies ?
Nous collaborons avec plusieurs fournisseurs internationaux de matières premières de premier plan tels que Dow, Wacker Chemie et Shin-Etsu et entretenons des relations de longue date. Les certificats de conformité de biocompatibilité - USP Classe VI, ISO 10993 et FDA - des LSR ont été délivrés par les fabricants d'origine pour les matières premières utilisées.
Q4 : Quels substrats en plastique rigide peuvent être utilisés pour le surmoulage LSR multi-shot ?
Nous maîtrisons la technique de surmoulage LSR sur les surfaces des matériaux PEEK, PA66, PC et SUS316L . En fonction du type de substrat, un préchauffage à la bonne température du moule permet une forte réticulation moléculaire.
Q5 : Comment la charge biologique et la contamination particulaire sont-elles contrôlées pendant votre processus de fabrication ?
Avec un système de filtre à air HEPA haute efficacité séparé dans la salle blanche et 25 changements d'air par heure, les particules poseront moins de problèmes. Le nombre de bactéries en suspension et de gouttelettes est vérifié régulièrement par des laboratoires tiers. L'emballage est effectué par pelage entièrement automatisé et sans main et emballage sous vide pneumatique à la dernière étape.
Q6 : Comment un concepteur de produits doit-il choisir entre le caoutchouc de silicone liquide (LSR) et les élastomères thermoplastiques (TPE) ?
Le LSR présente une bonne résistance au fluage, une résistance à la compression à très haute température et une inertie chimique extrêmement élevée. Le TPE est moins cher mais n'a pas une résistance thermique suffisante et une faible résistance à la traction . Si l’instrument nécessite une stérilisation quotidienne à la vapeur à haute température, le LSR est le seul produit approuvé, conforme aux normes de sécurité et reconnu par l’industrie.
Q7 : Quels sont les principaux facteurs d'ingénierie qui influencent le devis global pour un service de moulage par injection LSR ?
Le devis principal est influencé par le nombre d'empreintes du moule, la complexité de la configuration des canaux froids, si un surmoulage hétérogène est souhaité ou non, et les exigences de temps de post-durcissement. JS Precision garantit une ventilation complète des coûts incluant tous les frais cachés ou non visibles.
Q8 : Comment pouvons-nous lancer une évaluation technique de fabrication et demander un devis à JS Precision ?
Envoyez simplement le fichier d'étape (.STP/.STEP) et les informations sur le matériau de dureté, ainsi que la stérilisation de la pièce requise, à la demande par courrier électronique de JS Precision. Un service d'ingénierie enverra un rapport DFM détaillé et un prix échelonné dans les 24 heures . Comme alternative, vous pouvez télécharger des dessins sur obtenir un devis , JS Precision répondrait sous peu.
Résumé
En raison des exigences réglementaires et de qualité très strictes du secteur de l'étanchéité des dispositifs médicaux, l'utilisation d'un service de moulage par injection LSR de haute précision et sans flash est pratiquement le seul moyen de garantir que les dispositifs ne fuient pas et n'introduisent pas de nouvelle contamination biologique. La société JS Precision, équipée d' une salle blanche de classe 100 000 certifiée ISO 13485 et de systèmes de contrôle de processus de pointe, en plus d'être bien connue au niveau international , a aidé avec succès des centaines d'entreprises médicales dans le monde entier à contourner les obstacles à la fabrication de nombreux composants hermétiques critiques.
Le délaminage des joints en silicone après plusieurs stérilisations est-il un problème réel pour vous, ou vous inquiétez-vous de savoir si le contrôle du flash de vos fournisseurs actuels sera à la hauteur des exigences précises d'assemblage ? Contactez les experts techniques de JS Precision , envoyez immédiatement vos spécifications techniques et vos dessins de conception et recevez un rapport d'évaluation DFM de la chaleur de cisaillement des canaux à écoulement libre et une consultation d'ingénierie individuelle dédiée. Collaborez avec nous pour élever le niveau de qualité de livraison de vos produits !
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Le contenu de cette page est uniquement à titre informatif. Pour Services de précision JS , il n'y a aucune représentation ou garantie, expresse ou implicite, quant à l'exactitude, l'exhaustivité ou la validité des informations. Il est de la responsabilité de l'acheteur d'identifier les exigences techniques spécifiques et demander un devis formel de pièces . Veuillez nous contacter pour plus d'informations.
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