Prototipazione rapida di dispositivi medici: tecnologie, costi e partner certificati a confronto

Prototipazione rapida di dispositivi medici è uno dei metodi principali utilizzati dalle aziende di tecnologia medica per aggirare i colli di bottiglia della ricerca e sviluppo. Sebbene un lancio sul mercato di 3-7 anni sia il periodo di tempo tipico, qualsiasi guasto del prototipo durante questo periodo comporterà la perdita della finestra di mercato.

Gli ingegneri perseguono "guasti rapidi, iterazione rapida" garantendo al tempo stesso che ogni modifica al progetto soddisfi i rigorosi requisiti della norma ISO 10993 o FDA.

Questo articolo confronterà le tecnologie di prototipazione rapida per dispositivi medici, valuterà i costi e ti aiuterà a scegliere fornitori di servizi di prototipazione ad alta precisione che possono aiutarti a verificare in modo rapido ed economico la sicurezza del prodotto .

Panoramica rapida delle risposte principali

Dimensioni fondamentali	Risposte chiave	Valore per te
Percorso di selezione tecnologica	La stampa 3D è un ottimo metodo per realizzare una prova di concetto ( economica e con tempi di consegna rapidi ), il CNC viene utilizzato per creare un modello che si avvicina di più alla versione finale (test/prestazioni dei materiali) e lo stampaggio di repliche viene utilizzato per studi clinici su piccoli lotti.	Evita di utilizzare la tecnologia sbagliata nella fase sbagliata, risparmiando 3-4 settimane di tempo di iterazione.
Valore fondamentale del CNC	La precisione dei prototipi in plastica CNC può essere mantenuta entro una tolleranza di ±0,01 mm e queste parti dimostrano anche eccellenti caratteristiche prestazionali delle leghe PEEK/titanio, ecc.	Garantisce test funzionali affidabili e supera la revisione della registrazione dei dispositivi medici al primo tentativo .
Strategia di controllo dei costi	Utilizzare un processo di stampa 3D economico per "stabilire la posizione" e poi, per la conferma finale, utilizzare la prototipazione con lavorazione CNC ridurrà i costi totali del 30%.	Ottimizza l'allocazione del budget per la ricerca e lo sviluppo, investendo denaro sugli aspetti più cruciali della verifica finale.
Selezione dei partner di certificazione	Deve possedere la certificazione ISO 13485, disporre di camere bianche e tracciabilità dei lotti. I fornitori cinesi offrono costi inferiori del 15-40% e tempi di consegna più rapidi.	Trova partner per servizi di prototipazione ad alta precisione con entrambi qualifiche di conformità ed efficienza della catena di fornitura.

Punti chiave

• Punto di flesso tecnologico: Stampa 3D può essere utilizzato per controlli morfologici, ma solo il CNC può eseguire controlli funzionali, soprattutto per parti sterili o soggette a sollecitazioni.
• Verità sui costi: i materiali (ad esempio PEEK) e la post-elaborazione (ad esempio l'imballaggio asettico) contribuiscono in modo determinante ai costi nascosti e, cumulativamente, rappresentano oltre il 40% del prezzo unitario.
• Conformità Linea rossa: ISO 13485 è uno standard minimo non negoziabile , le catene di fornitura medica accettano solo fornitori che dispongono di questa certificazione.
• Vantaggio geografico: i produttori di servizi di prototipazione rapida in Cina (in particolare nel delta del fiume Pearl) possono fornire a livello globale entro 7-12 giorni mentre i loro prezzi sono inferiori del 30% rispetto a quelli dei mercati europeo e americano.

Perché fidarsi di questa guida? L'esperienza di JS Precision nella prototipazione rapida di dispositivi medici

JS Precision è da oltre 20 anni un attore chiave nella prototipazione rapida di dispositivi medici. Abbiamo aiutato oltre 300 aziende di tecnologia medica in tutto il mondo con categorie che vanno dai robot chirurgici, ai dispositivi impiantabili alle apparecchiature diagnostiche.

Abbiamo realizzato oltre 1000 progetti di sviluppo di prototipi medici, di cui l'80% ha assistito i clienti nella fase di verifica del prototipo per la certificazione FDA o CE .

Siamo un fornitore di soluzioni one-stop: dalla stampa 3D alla lavorazione CNC a 5 assi. Le nostre strutture della linea di produzione sono certificate ISO 13485:2016 e disponiamo di camere bianche di classe 100.000.

Questo è il modo in cui abbiamo mantenuto Conformità ISO 13485 non solo per la produzione ma anche per la gestione dell’intero ciclo di vita dei dispositivi medici, dalla lavorazione dei materiali al confezionamento asettico.

Una volta, abbiamo ridotto il tempo di consegna per 15 componenti di test PEEK per un'azienda statunitense di apparecchiature diagnostiche da 10 a 4 giorni, mantenendo comunque una precisione stabile di ±0,015 mm e consentendo infine al cliente di eseguire test clinici in anticipo di due settimane.

Durante uno dei progetti del mondo reale, abbiamo risolto i problemi di precisione dell'elaborazione del prototipo in PEEK per una startup europea di impianti ortopedici riducendo la tolleranza da ±0,05 mm a ±0,01 mm. Ciò ha migliorato del 90% l'accuratezza dei dati relativi ai test sugli animali del cliente , portando infine a un round di finanziamento di serie A di successo.

Utilizziamo la tecnologia intelligente per i materiali medici. I nostri strumenti funzionano bene con titanio, PEEK e silicone medico. Le prestazioni rimangono elevate grazie a queste impostazioni. Ecco perché i migliori ospedali si fidano di noi. Inoltre, i risultati sono solidi e coerenti. Sembra una scelta intelligente per un'assistenza di qualità.

La scelta di un partner affidabile è un prerequisito per il successo della prototipazione rapida di dispositivi medici. L'esperienza pratica di JS Precision può aiutarti a evitare il 90% delle insidie ​​​​nello sviluppo del prototipo. Contatta subito i nostri ingegneri per ricevere una soluzione gratuita e personalizzata per lo sviluppo di prototipi di dispositivi medici, riducendo al minimo le deviazioni nella tua ricerca e sviluppo.

Qual è la migliore tecnologia di prototipazione rapida di dispositivi medici per la fase del tuo progetto?

Le diverse fasi di ricerca e sviluppo hanno requisiti di prototipo significativamente diversi. Le competenze chiave della prototipazione rapida dei dispositivi medici richiedono la selezione di un'appropriata tecnologia di prototipazione rapida che porta a un aumento doppio della produttività della ricerca e sviluppo.

Le tre tecnologie principali offrono vantaggi e svantaggi specifici che si applicano a situazioni particolari. La valutazione della prototipazione rapida dovrebbe essere effettuata insieme alla valutazione dell’attuale fase di sviluppo:

Stampa 3D (SLA/SLS/PolyJet)

Questa tecnologia serve al suo scopo durante il processo iniziale di ricerca e sviluppo consentendo la creazione di modelli concettuali e guide chirurgiche.

• Vantaggi: nessun costo per lo stampo, con una precisione di ±0,05 mm prototipazione veloce iterazione (le parti possono essere prodotte entro 24 ore ) e verificare rapidamente la forma del prodotto.
• Limitazioni: le proprietà del materiale del prodotto forniscono una resistenza inferiore rispetto a quelle riscontrate nei componenti stampati a iniezione, il che lo rende inadatto per testare carichi funzionali e alcune resine non soddisfano gli standard di biocompatibilità.

Lavorazione CNC

La prototipazione con lavorazione CNC funge da caso d'uso principale per questa tecnologia che consente la creazione di prototipi funzionali e il test di componenti materiali ad alte prestazioni.

• Vantaggi: il sistema mantiene l'isotropia del materiale ottenendo tolleranze di ±0,01 mm e un trattamento superficiale di grado medico che soddisfa sia gli standard di sterilizzazione che quelli delle prove di stress.
• Limitazioni: i costi di elaborazione aumentano quando si lavora con strutture interne complesse e il tempo necessario per completare ciascun articolo supera la durata richiesta per la stampa 3D.

Colata sottovuoto

La fusione sotto vuoto funziona bene per i test di prova iniziali e gli studi sugli animali con piccoli gruppi da 10 a 20 pezzi .

• Vantaggi: È più economico degli stampi interi e imita i veri materiali medici. Fornisce parti veloci e su piccola scala da testare.
• Limitazioni: la scelta del materiale è ristretta. Non funziona per gli impianti a lungo termine. La precisione non è così precisa come con il CNC.

La norma ISO 10993-1 fornisce una chiara classificazione della biocompatibilità per i materiali medici, che costituisce una base importante per la selezione della tecnologia. Vuoi sapere quale tecnologia è adatta al tuo progetto? Clicca per vedere il nostro prototipazione rapida di dispositivi medici casi di studio sulla selezione della tecnologia per soddisfare con precisione le vostre esigenze di ricerca e sviluppo.

Figura 1: Una stampante 3D sta creando attivamente un prototipo dettagliato a forma di cuore per lo sviluppo di dispositivi medici, con il software di progettazione visibile su uno schermo vicino.

Quando dovresti utilizzare un prototipo in plastica CNC nello sviluppo di dispositivi medici?

La fase di verifica funzionale dello sviluppo del prototipo richiede prototipi in plastica CNC che fungono da strumenti di test essenziali . La capacità del processo di prototipazione con lavorazione CNC determina direttamente la verificabilità della verifica.

I due scenari seguenti richiedono l'uso di prototipi in plastica CNC:

Prestazioni dei materiali senza compromessi

• Scenari critici: i manici degli strumenti chirurgici, gli alloggiamenti dei dispositivi diagnostici e gli strumenti per impianti necessitano di standard prestazionali che i produttori devono soddisfare.
• Proposta di valore: i prototipi in plastica CNC preservano le proprietà del materiale attraverso processi di produzione sottrattiva che creano caratteristiche meccaniche identiche che corrispondono ai componenti prodotti in serie . I dati delle prove di fatica per materiali come il PEEK si basano su parti lavorate a CNC.

Trattamento superficiale e biocompatibilità

• Post-elaborazione: la lucidatura e altri processi raggiungono una ruvidità superficiale di Ra inferiore a 0,4μm che soddisfa ISO 10993-5 requisiti dei test di citotossicità.
• Pulizia: la prototipazione della lavorazione CNC può essere assemblata in una camera bianca per evitare la contaminazione da particelle e soddisfare i requisiti di sterilità.

Quanto costa davvero la prototipazione rapida dei dispositivi medici?

La spesa dei servizi di prototipazione rapida per la creazione di dispositivi medici dipende da vari fattori. La spesa dei servizi di prototipazione ad alta precisione rimane superiore ai costi standard , ma la loro accuratezza impedisce futuri lavori di conformità.

L'organizzazione deve mantenere una gestione precisa dei costi perché funge da elemento finanziario primario.

Driver di prezzo

• Selezione della tecnologia: le parti in resina SLA costano circa 500 dollari ciascuna, mentre le spese di lavorazione CNC e PEEK dei metalli vanno da 3.000 a 8.000 dollari per ciascun articolo.
• Materiale premium: le aste in titanio per uso medico e i materiali PEEK costano 3-5 volte di più rispetto alla normale plastica perché necessitano di una certificazione del lotto che costituisce il 20% della spesa totale.

Costi nascosti di post-elaborazione e documentazione

• Supplementi di certificazione: le spese per la documentazione di conformità creano un costo nascosto che varia dall'8% al 12% delle spese totali.
• Finitura superficiale: i requisiti di aspetto di grado medico aumentano i costi di post-elaborazione del 15-20%.

Strategie di ottimizzazione del costo totale di proprietà

• Strategia di ottimizzazione: l'organizzazione può ottenere una riduzione del 30% delle spese totali di ricerca e sviluppo attraverso un rapido processo di iterazione che inizia con Stampa 3D SLA e si conclude con servizi di prototipazione ad alta precisione.

Tabella di riferimento dei costi di prototipazione rapida di dispositivi medici

Tipo di prototipo	Tipo di prototipo	Materiale	Prezzo unitario (USD/pezzo)	Quantità minima di ordine
Parte dell'aspetto concettuale	Stampa 3D SLA	Resina medica	450-600	1
Parte funzionale semplice	Lavorazione CNC	ABS medico	800-1200	1
Parte funzionale ad alte prestazioni	Lavorazione CNC	SBIRCIARE	3000-4000	1
Parte funzionale in metallo	Lavorazione CNC	Lega di titanio TC4	5000-8000	1
Parti cliniche in piccoli lotti	Stampaggio sottovuoto	Silicone medico	600-800	10

Dopo aver compreso la struttura dei costi, è necessario calcolare con precisione i costi del progetto. Contatta subito JS Precision, fornisci i disegni dei prodotti e ottieni un preventivo dettagliato gratuito per la prototipazione rapida di dispositivi medici.

Qual è la differenza nei tempi di consegna nelle tecnologie di prototipazione rapida dei dispositivi medici?

I diversi cicli di consegna in modo significativo tra le varie tecnologie svolgono un ruolo importante nella pianificazione e programmazione della prototipazione rapida di dispositivi medici. La prototipazione con lavorazione CNC, in particolare, consente di avere un migliore controllo sui tempi di consegna, come indicato di seguito:

• Stampa 3D SLA: consegna normale in 1-3 giorni lavorativi, consegna rapida entro 24 ore, ideale per prove di concetto urgenti.
• Prototipo in plastica CNC: consegna di parti in plastica in 3-5 giorni lavorativi, consegna rapida entro 48 ore per forme semplici.
• Metallo Prototipazione con lavorazione CNC : Consegna standard in 5-7 giorni lavorativi, con consegna rapida disponibile può essere di 3-4 giorni, i tempi di consegna dipendono dalla complessità della lavorazione dei materiali.
• Stampaggio sotto vuoto: consegna standard in 7-10 giorni lavorativi, consente una produzione rapida una volta terminato lo stampo, ideale per test clinici su piccoli lotti.

Nota: i tempi di consegna sopra indicati non includono il tempo per la post-elaborazione. Se desideri ricevere un trattamento superficiale di livello medico o un imballaggio asettico, sono necessari 1-2 giorni lavorativi aggiuntivi.

La prototipazione rapida può produrre più iterazioni di progettazione in una settimana?

La risposta è sì. Il team di progettazione può utilizzare le tecnologie di prototipazione rapida della stampa 3D SLA per completare da tre a quattro test di aspetto e assemblaggio entro un periodo di lavoro di cinque giorni. L’industria dei dispositivi medici trae vantaggio dalla prototipazione rapida che consente alle aziende di sviluppare i propri prodotti attraverso molteplici cicli di progettazione.

Una strategia di mixaggio più efficiente è: iniziare con la verifica della forma di stampa 3D che avviene lunedì e continuare con le modifiche al design basate sui risultati dei test di lunedì che si svolgono mercoledì e concludere con i test di lavorazione CNC delle aree di stress essenziali che si svolgono venerdì.

Questo sistema ibrido combina una rapida velocità di prototipazione con la completa verifica dell'autenticità dei componenti che lo rende ideale per progetti che devono essere sviluppati rapidamente.

Figura 2: Una serie di quattro prototipi in plastica dalla forma distinta e lavorati con precisione, disposti in fila, a dimostrazione delle capacità di iterazione rapida della progettazione.

Qual è la precisione e la ripetibilità dei dispositivi medici per prototipazione rapida per impianti?

I prototipi di impianti hanno requisiti estremamente elevati di precisione e ripetibilità. La validità dei test sui prototipi dei dispositivi medici dipende dal processo di produzione selezionato dal team per la prototipazione rapida.

I servizi di prototipazione ad alta precisione sono l’unico modo per raggiungere questo obiettivo:

• Livello di precisione: le tolleranze del prototipo dell'impianto devono raggiungere il livello IT6-IT7 (±0,01 mm - ±0,025 mm) per corrispondere all'anatomia umana.
• Selezione del processo: solo CNC a 5 assi oppure la stampa 3D in metallo (che richiede precisione) da servizi di prototipazione ad alta precisione può raggiungere questa precisione.
• Ripetibilità: la precisione di posizionamento ripetuto delle parti lavorate a CNC nello stesso lotto è ≤ 0,01 mm, garantendo la coerenza dei dati sperimentali sugli animali.

Tabella sull'accuratezza del prototipo dell'impianto medico e sull'adattamento del processo

Tipo di impianto	Requisiti di tolleranza	Processo consigliato	Ripetibilità	Requisiti di rugosità superficiale
Placca ossea ortopedica	±0,015 mm	Lavorazione CNC a 5 assi	±0,008 mm	Ra≤0,3μm
Impianto dentale	±0,01 mm	Lavorazione CNC a 5 assi	±0,01 mm	Ra≤0,2μm
Dispositivo per la fusione spinale	±0,02 mm	Stampa 3D in metallo + finitura CNC	±0,01 mm	Ra≤0,4μm
Impianto craniofacciale	±0,025 mm	Lavorazione CNC a 5 assi	±0,01 mm	Ra≤0,3μm

Figura 3: Una stampante 3D fabbrica strato per strato una struttura dell'impianto pelvico dettagliata, simile a un osso, in un ambiente controllato.

Come progettare per la prototipazione con lavorazione CNC a 5 assi di guide ortopediche?

La progettazione delle guide ortopediche determina direttamente i risultati della prototipazione della lavorazione CNC a 5 assi in termini di efficienza e precisione. Il processo di progettazione determina quali materiali del prototipo in plastica CNC dovrebbero essere selezionati dagli ingegneri.

I principi fondamentali sono i seguenti:

Linee guida per la progettazione

Gli ingegneri non devono creare progetti che includano cavità profonde con spessore delle pareti inferiore a 1,5 mm. Il processo di deformazione della lavorazione dovrebbe essere ridotto al minimo attraverso l'ottimizzazione dell'accessibilità del percorso utensile che aiuta a prevenire l'interferenza dell'utensile.

Selezione dei materiali

I chirurghi comunemente preferiscono i materiali PEEK e PC che funzionano bene negli ambienti chirurgici. Il sistema di collegamento a 5 assi consente agli operatori di eseguire lavorazioni a morsa singola, il che si traduce in una riduzione del 30%. Prototipo in plastica CNC tempi di consegna.

Funzionalità di posizionamento

Slot di posizionamento del tessuto osseo pre-riservati, con precisione controllata entro ±0,02 mm, che facilitano la successiva validazione clinica.

Come selezionare un partner certificato per servizi di prototipazione ad alta precisione?

Il successo della prototipazione rapida dei dispositivi medici richiede la scelta di un partner che fornisca servizi di prototipazione ad alta precisione. Le organizzazioni richiedono tutti e tre gli elementi perché rappresentano esigenze aziendali essenziali.

Le dimensioni principali della selezione sono le seguenti:

Revisione della qualifica:

ISO 13485 è il requisito minimo, non ISO 9001.

• Certificazione di sistema: ISO 13485 è il requisito minimo per entrare nella catena di fornitura medica e i suoi requisiti sono di gran lunga superiori a quelli della ISO 9001.
• Controllo del processo: per garantire la sterilità del prototipo è necessaria una camera bianca di classe 100.000 o superiore .

Tracciabilità e vantaggi geografici della produzione

• Funzionalità di documentazione: sono richiesti numeri di lotto dei materiali e rapporti di test conformi, questi sono cruciali per la registrazione FDA o NMPA.
• Confronto geografico: i fornitori europei e americani eccellono nella collaborazione in materia di conformità, i fornitori nella regione cinese del delta del fiume Pearl (come JS Precision) offrono costi inferiori del 15-40% e consegna globale porta a porta in 7-12 giorni.

La selezione di partner conformi richiede un giudizio professionale. JS Precision ha compilato una "lista di controllo per lo screening dei partner di prototipazione ad alta precisione per i dispositivi medici". Scarica subito questo white paper per selezionare facilmente i candidati qualificati servizi di prototipazione ad alta precisione partner.

Figura 4: Una vista esplosa dell'assieme che mostra i componenti interni dell'involucro bianco di un dispositivo medico, tra cui un circuito stampato verde e varie piccole parti.

Caso di studio JS Precision: riduzione dei costi del progetto di guida ortopedica da parte della American Surgical Robot Company del 28%!

Sfida

Una startup di robotica chirurgica nella Silicon Valley aveva bisogno di ottenere 20 guide chirurgiche ortopediche in PEEK entro 6 settimane per esperimenti critici sugli animali.

Il fornitore con sede negli Stati Uniti ha fornito un preventivo costoso di 18.000 dollari che richiedeva un periodo di consegna di 8 settimane per evadere l'ordine, ma non è riuscito a consegnare entro la scadenza per la raccolta dei dati esistente prima dell'approvazione del finanziamento.

Il design della piastra guida è complesso, comprende canali di raffreddamento multipli da 0,8 mm e superfici complesse di contatto con l'osso, con requisiti estremamente elevati di precisione (± 0,02 mm) e biocompatibilità . I processi convenzionali di prototipazione con lavorazione CNC sono difficili da realizzare.

Soluzione

JS Precision ha sviluppato una soluzione personalizzata grazie alla sua esperienza nella lavorazione di prototipi in plastica CNC:

1. Ottimizzazione DFM: l'angolo di sformatura della piastra guida è stato modificato da 0,5° a 1°, eliminando così i rischi di interferenza dell'utensile durante le operazioni di lavorazione a cinque assi. Il processo di lavorazione per la struttura di supporto a pareti sottili è stato migliorato attraverso l'ottimizzazione della struttura.

2. Aggiornamento del processo: l'azienda ha utilizzato barre PEEK-CA30 importate come materiale per eseguire la lavorazione CNC a 5 assi che ha consentito di completare tutte le lavorazioni superficiali complesse in un'unica configurazione senza la necessità di un bloccaggio secondario che avrebbe comportato una perdita di precisione.

3. Ispezione migliorata: il sistema genera report completi che includono il 100% delle misurazioni a grandezza naturale tramite macchine di misura a coordinate (CMM) mentre ogni spedizione include certificati di lotto che dimostrano la conformità dei materiali agli standard ISO 10993 .

4. Garanzia di consegna: il processo di pulizia finale insieme al confezionamento asettico individuale avviene all'interno di una camera bianca di Classe 100.000 che soddisfa tutti i requisiti per le condizioni asettiche dei test sugli animali.

Risultati

JS Precision ha terminato la consegna di tutte le 20 piastre guida in breve tempo, solo 17 giorni lavorativi, per un prezzo totale di $ 12.800. Il cliente ha superato la sperimentazione sugli animali al primo tentativo ed è anche riuscito a completare il finanziamento di serie B.

Mentre la soluzione originale era ancora esistente, i costi di approvvigionamento sono stati ridotti del 28% e, allo stesso tempo, il ciclo di consegna è stato accorciato di oltre il 50%, i vantaggi della catena di fornitura della prototipazione rapida sono stati pienamente dimostrati attraverso questi risultati.

Questo caso è solo una delle tante pratiche di successo di JS Precision. Il tuo progetto di prototipazione di dispositivi medici può anche ottenere una riduzione dei costi e un miglioramento della velocità. Invia subito i disegni dei tuoi prodotti e lascia che JS Precision personalizzi una soluzione di prototipazione di lavorazione CNC per te.

Domande frequenti

Q1: Cos'è più economico per la prototipazione di dispositivi medici: stampa 3D o CNC?

La stampa 3D di singole parti esterne è più economica, tuttavia, per le parti funzionali in metallo o PEEK, è necessaria la prototipazione con lavorazione CNC ed è l'unica opzione che soddisfa i requisiti prestazionali.

Q2: Cos'è la norma ISO 13485? Perché è importante?

ISO 13485 è uno standard di gestione della qualità specifico per l'industria dei dispositivi medici. È il requisito minimo affinché i fornitori possano entrare nella filiera medica, senza questa certificazione la verifica di conformità è impossibile.

D3: Cosa bisogna considerare quando si lavorano prototipi in PEEK?

Il PEEK ha un punto di fusione elevato e si deforma facilmente durante la lavorazione, richiedendo strumenti e parametri specializzati, con conseguenti costi elevati del materiale. È essenziale scegliere un fornitore esperto di servizi di prototipi in plastica CNC.

Q4: I prototipi possono raggiungere la finitura superficiale richiesta per la registrazione medica?

SÌ. Attraverso la lavorazione di precisione CNC e la lucidatura professionale, i servizi di prototipazione ad alta precisione possono ottenere una finitura a specchio con Ra inferiore a 0,4 m, soddisfacendo i requisiti di registrazione medica.

Q5: Quanto durano i tempi di consegna e la logistica quando si acquistano prototipi medici dalla Cina?

I fornitori affidabili di servizi di prototipazione rapida in genere completano la produzione e la consegna globale porta a porta entro 7-12 giorni, compreso lo sdoganamento, che è molto più efficiente rispetto ad altre opzioni.

Q6: Devo condurre esperimenti sugli animali, potete fornire rapporti sulla biocompatibilità dei materiali?

SÌ. JS Precision fornisce certificati di lotto per materie prime che soddisfano gli standard ISO 10993 e USP Classe VI durante il processo di spedizione per soddisfare i requisiti di sperimentazione sugli animali.

Q7: Potete realizzare uno strumento chirurgico intracranico molto complesso?

SÌ. JS Precision utilizza la lavorazione CNC a 5 assi per creare prototipi in grado di produrre superfici complesse a forma libera e canali di flusso interni che soddisfano specifiche precise per le apparecchiature chirurgiche intracraniche.

Q8: Quale processo è migliore per piccoli lotti (10-20 pezzi) di provette cliniche?

Il nostro team consiglia lo stampaggio sottovuoto perché costa meno del CNC fornendo allo stesso tempo risultati più rapidi e può creare più simulazioni di materiali medici che funzionano per i nostri requisiti di 10-20 pezzi di test clinici.

D9: Le parti prototipo in lega di titanio (TC4) possono essere sottoposte a trattamento di colorazione superficiale?

SÌ. JS Precision offre anodizzazione, ossidazione a microarco e trattamenti aggiuntivi che soddisfano le esigenze estetiche e di etichettatura dei prodotti medici preservando la biocompatibilità.

Riepilogo

Il processo di ricerca e sviluppo, insieme alla velocità di acquisizione dei finanziamenti, dipende da tre fattori che includono la selezione della tecnologia, il controllo dei costi e la selezione dei partner . La selezione di un partner per servizi di prototipazione ad alta precisione certificato ISO 13485 aiuta le organizzazioni a ridurre le minacce operative.

JS Precision vanta vent'anni di esperienza sul campo e servizi completi di prototipazione rapida che consentono alle aziende produttrici di dispositivi medici di creare prototipi di dispositivi mantenendo la conformità e riducendo al minimo costi e tempi.

Contatta subito JS Precision , invia i tuoi disegni di progettazione e ricevi analisi DFM e preventivi gratuiti per aiutare i tuoi prodotti di tecnologia medica a raggiungere il mercato più rapidamente.